注册号 国食药监械(进)字2008第3401487号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存，试剂盒有效期14个月，缓冲液有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.05.30
有效期截止日 2013.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
生产厂地址（中文） Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生产场所 Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
产品名称（英文） Determine HIV-1/2
规格型号 10个测试/板 ；100测试/包装袋
产品标准 YZB/JAP 1808-2008
