注册号 国食药监械(进)字2010第2403218号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：含聚合物溶液的MOPS缓冲盐水液，防腐剂，稳定剂；R2：甘氨酸缓冲液中的乳胶颗粒，包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体(兔)，防腐剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.23
有效期截止日 2014.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark； Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany.
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)(商品名：胱抑素C)
产品名称（英文） Tina-quant Cystatin C
规格型号 R1：2×21 ml，R2：2×5 ml; 225 tests。
产品标准 YZB/GEM 2020-2010
