注册号 国食药监械(进)字2010第3402555号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产场所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) Anti-HSV-1(gC1)ELISA (IgM)
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 1558-2010