注册号 国食药监械(进)字2010第3402553号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 磁颗粒悬浮液：磁颗粒表面包被单克隆抗-NSE(鼠抗)抗体；低值定标液；高值定标液；稀释液；示踪物溶液：用异鲁米诺标记的单克隆抗-NSE抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期为20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定血清中神经元特异性的烯醇酶含量。
注册代理 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） LIAISON NSE
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 1552-2010
