注册号 国食药监械(进)字2010第2402031号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 冻干兔脑组织凝血活酶，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间(PT)。
注册代理 北京倍肯新基科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech Plc.
生产厂地址（中文） IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland
生产场所 IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)(商品名：TriniCLOT PT Excel S)
产品名称（英文） Prothrombin Time(PT) Kit (clotting method)
规格型号 T1103: 5 X 20ml；T1104: 10 X 6ml
产品标准 YZB/IRE 1152-2010
