注册号 国食药监械(进)字2010第2402329号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲状腺过氧化物酶(重组体)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。1或4瓶(10.0 mL)在MES缓冲液中配制的项目稀释液。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：储存于2-8°C，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于在ARCHITECT i 系统上定量检测人体血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自体抗体(anti-TPO)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产场所 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） Architect Anti-TPO Reagent Kit
规格型号 1×100测试/盒4×100测试/盒
产品标准 YZB/USA 1440-2010
