注册号 国食药监械(进)字2010第2402316号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黄体生成素(小鼠单克隆抗体)的微粒子，储存于含蔗糖稳定剂的HEPES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 标记了吖啶酯的抗-a促黄体生成素(小鼠单克隆抗体)结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：85ng/mL。 防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)浓度。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促黄体生成素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） ARCHITECT LH Reagent Kit
规格型号 100 测试 , 4×100 测试, 4×500测试
产品标准 YZB/USA 1475-2010
