注册号 国食药监械(进)字2010第2402176号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 一张批号特异性参数卡；C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体)；试剂缓冲液：叠氮化钠，牛血清白蛋白和非反应性化学物质。产品有效期：2至8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系统, UniCel DxC 600/800 生化分析系统和SYNCHRON系统增强校正剂5，通过比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
生产场所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)
产品名称（英文） High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
规格型号 2×200次
产品标准 YZB/USA 1221-2010
