注册号 国食药监械(进)字2010第2402141号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的磁珠微粒,防腐剂;R1钌标记的抗T3抗体(灰色瓶盖):钌复合物标记的抗T3单克隆抗体(羊),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2 生物素化T3(黑色瓶盖):生物素标记T3,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人体血清和血浆中FT3。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.12
有效期截止日 2014.07.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) FT3
规格型号 200 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1247-2010