注册号 国食药监械(进)字2010第3401496号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 磁微粒：包被有HSV重组蛋白的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，＜0.1%的叠氮化钠；定标品1：包含有低浓度HSV IgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包含有高浓度HSVIgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；缓冲液C：包含BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂；样本稀释液：包含BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；复合物：包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒1型和/或2型IgG抗体。
注册代理 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin S.p.A.
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） LIAISON HSV-1/2 IgG
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0791-2010
