注册号 国食药监械(进)字2010第3401492号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微粒子:包被抗人PG II抗体(小鼠单克隆)的微粒,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂;结合物:吖啶酯标记的抗人PG II抗体(小鼠单克隆)结合物,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂: ProClin; 项目稀释液:包含MES缓冲液胃蛋白酶原II测试特异稀释液。防腐剂:ProClin。产品有效期:2-8°C,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量检测人血清和血浆中的胃蛋白酶原 II。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称(英文) Architect Pepsinogen II Reagent Kit
规格型号 100人份/盒,1×500人份/盒
产品标准 YZB/GEM 0833-2010