症状三
标注笼统
膏贴类医疗器械成分的标注往往比较笼统,通常标明的组成有无纺布、医用胶、远红外陶瓷粉、植物提取物等,而对真正起作用的成分却往往标注不明或故意不标注,增加了产品的“神秘感”。甚至有些企业为了使产品达到迅速缓解疼痛的目的,在产品中非法添加抗炎镇痛药、激素类药物。
分析:随着膏贴类医疗器械市场不断扩大,市场上也流入了部分假劣产品。然而,当前基层药品检验机构无膏贴类医疗器械检测资质,不能像对药品那样对膏贴类产品的内在质量进行检测,更不能按照药品检验方法或非标方法来检测非法添加成分,即使检出有非法添加的药品成分,也无法出具具有法律效力的检验报告书。如果要检测内在质量,需要送到省级医疗器械检验所进行检测,耗时长、费用高,影响办案效果。因此,基层监管部门对相关产品内在质量的监管几乎处于真空状态,难以确保产品质量和安全。(爱宝网http://www.aibaoyl.cn)