2012年4月16日,默沙东公司10亿美元大手笔交易获得Endocyte公司($ECYT)处于后期开发阶段的卵巢癌药物vintafolide(EC145)。该笔交易包括1.2亿美元的预付款,在达到用于6种癌症治疗的开发、监管及商业化里程碑后,更将获得高达8.8亿美元的款项。
此外,若vintafolide获得监管部门的批准,Endocyte公司将与默沙东公司平分该药在美国市场的销售利润,以及在除美国以外国家和地区销售额高达2位数的特许权使用费。Endocyte公司将保留vintafolide在美国市场的共同推广权利,默沙东公司则享有该药在美国以外国家和地区开发及商业化的独家权利。
投资者们对此巨额数字欢呼雀跃,消息一发布,Endocyte公司股价暴涨111%。
vintafolide(EC145)是Endocyte公司新型研究性卵巢癌治疗药物,目前正在开展一项III期研究(PROCEED trial),在对铂类药物有抗性的卵巢癌(platinum-resistant ovarian cancer)患者中评价vintafolide的治疗作用;同时也在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中开展一项II期临床研究。这两项研究还用到了Endocyte公司的研究性伴侣诊断剂--Etarfolatide(EC20)。
"Vintafolide是一种非常有前景且极具创新性的癌症候选药物。除了用于耐铂药物卵巢癌,公司还计划在其他多种类型癌症中评价该药的治疗潜力,"默沙东研究实验室执行副总裁Peter S. Kim说道。
"此次协议突出了我们建设一种肿瘤学治疗组合产品的战略,利用一种伴侣诊断剂筛选出对治疗药物最有可能起效的患者群体。"
Endocyte公司将负责PROCEED试验的大部分资金并继续完成该项试验。默沙东公司则负责其他开发活动及费用,同时还将拥有vintafolide的全部决策权。Endocyte公司依然负责etarfolatide的开发、生产及全球性商业化,etarfolatide是一种非侵入性诊断显像剂,用于识别叶酸受体阳性肿瘤细胞。
"经过严格的筛选程序,我们相信,默沙东公司是我们理想的战略合作伙伴,能够充分发挥出vintafolide的治疗潜力,加速我们在多种癌症中的开发研究,"Endocyte公司总裁及首席执行官Ron Ellis说道。"该协议还将使我们在美国(vintafolide)和全球(etarfolatide)建立起自己的商业基础设施。"
Endocyte公司已完成了vintafolide在耐铂类药物卵巢癌、非小细胞肺癌、实体肿瘤中的3个独立性研究。在一项随机的II期临床试验(PRECEDENT)中,对vintafolide联合聚乙二醇脂质体阿霉素(pegylated liposomal doxorubicin,PLD)与单独使用PLD在耐铂类药物卵巢癌患者中的治疗作用进行了比较,研究表明vintafolide显着地推迟了疾病的进展或整体的死亡,在etarfolatide显像叶酸受体呈阳性的患者组中,达到了最大程度的改善。与单独PLD治疗相比,vintafolide联合PLD治疗显示出很有限的额外毒性作用。组合疗法所观察到的常见副作用为中性粒细胞减少、乏力、口舌生疮、红肿/肿胀/手或脚的疼痛。
在2012年3月,Endocyte公司宣布,欧盟已授予vintafolide孤儿药地位,该公司计划在2012年第三季度提交该药物的上市许可申请。(生物谷bioon.com)
编译自:FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/press-releases/merck-and-endocyte-enter-exclusive-worldwide-agreement-develop-and-commerci