杭州泰格医药科技股份有限公司(下称“泰格医药”)刊登首发招股书,拟发行1340万股,发行后总股本5340万股,将于创业板上市。不过,早在公司发布申报材料之时,坊间就对这家主营医药产品研发服务的公司存在诸多质疑,首当其冲的,是泰格医药市场占有率。虽然今年该项指标有所回升,但2010年市场份额也不过2.2%.从所处行业来看,由于受到海外企业的竞争,国内医药技术服务利润份额被摊薄,中小型企业只能通过价格战维持盈利。
高研发成本催生CRO业务
泰格医药刊登首发招股书,拟发行1340万股,发行后总股本5340万股,将于创业板上市。资料显示,泰格医药主营业务是为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务。经营范围包括I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、临床试验现场服务以及I期临床分析测试服务、SMO服务等。
在众人眼里,泰格医药所从事的是高新技术研究,按照行业分类,泰格医药属于临床试验CRO企业,属于人才密集型企业。所谓CRO行业,指大型制药企业将一些非核心的研发环节外包,在提高效率的同时,节省30%~50%的成本。
由于医药行业研发成本不断提高,CRO业务也应运而生。业内观点认为,医药行业的研究存在几大特点,一是研发投资成本巨大,二是研发周期较长,另外还需要冒研发不成功的风险。尤其是新药的研发,泰格医药的申报材料显示,由于监管的日益严格,以及疾病的复杂程度越来越高,导致目前平均进入药物开发管道的5000 至10000 个先导化合物中,只有一个能最终获得监管部门的新药批准。
因此,跨国制药企业面对一个管理更加严格、竞争更加激烈的产业环境,为了提高新药研发的效率,开始逐步调整药物研发体系,将CRO 企业纳入其医药研发环节中,替代部分的研发工作,以控制成本、缩短周期和减少研发风险。据统计,这一研发模式已经约占医药技术服务全行业研发总量的40%以上,当前半数以上的制药企业主要通过CRO来开展临床I、II、III期药物临床试验。
市场占有仅2.2%
作为从事CRO业务的企业,近几年来,泰格医药的市场占有率虽然有所提高,但仍然是在低位徘徊。由于国外CRO企业加入国内市场的竞争,更加速了国内CRO行业的洗牌。
在申报材料里,公司对CRO业务的市场规模有分析。泰格医药的CRO业务市场份额一直不高,2010年,该指标只有2.19%,但这个市场份额已经是较高的。2008年和2009年,泰格医药CRO业务的市场占有率分别只有0.88%、1.50%.
从泰格医药的业务构成看,临床试验统计分析服务的盈利能力最强,2011年该项业务的毛利率达到70%,是所有主营业务里最高的。另外,注册申报服务、临床技术服务也是泰格医药较高的盈利增长点。
不过,由于竞争白热化,泰格医药在国内的地位也受到冲击。或许正是看到中国医药市场的巨大空间、本土CRO的良好资质,以及极具竞争力的研发成本,外企正加速对中国CRO企业的收购兼并。继PPD(纳斯达克代码:PPDI)收购依格斯医疗科技公司、CRL(美国药物研发公司查尔斯河)收购无锡药明康德新药开发有限公司后,2011年12月中旬,爱尔兰爱康临床研究公司(ICLR)宣布将中国凯维斯科技公司划入囊中。如此一来,几大本土领先的CRO企业仅剩泰格医药一家。
对于合并问题,有业内观点认为,外资通过合作、收购、兼并等资本运作手段,将国内企业即将成熟的科研成果转移,从长远看将严重制约国内创新药的发展。
一位上海CRO公司负责人表示,由于行业门槛不高,现在很多中小CRO的低端服务是靠价格竞争,随着医院提供临床研究费用不断涨价,一些企业的前期研究项目已经开始亏本。从有利方面看,随着临床试验要求越来越高,这种合并能带动行业向规范发展,被合并未尝不是一条好出路;但同时也折射出国内CRO行业项目量少、扶持政策还不完善的问题,也是行业的无奈。（生物谷Bioon.com）
