注册号 国食药监械(进)字2010第2401751号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 小鼠抗人IgG:碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白(牛) 稳定剂的清洗液的TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠; 包被环状胍氨酸多肽的微粒子,储存于含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠;样品稀释液,含蛋白(牛)稳定剂的清洗液。 防腐剂: 叠氮钠; 含清洗液的纤维封闭剂。 防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8°C,65周。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 半定量检测人血清和血浆中的环状胍氨酸多肽(CCP)特异性IgG类自身抗体抗体。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Axis-Shield Diagnostics Limited
生产厂地址(中文) The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产场所 The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM Anti-CCP Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/ENG 1075-2010