注册号 国食药监械(进)字2010第2401749号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 包被有肌酸激酶同工酶-MB抗体 (小鼠, 单克隆) 的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;肌酸激酶同工酶-MM 抗体 (山羊):碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;项目稀释液,含添加了蛋白稳定剂的山羊血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:直立储存于2-8°C,14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶MB (CK-MB)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址(中文) Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生产场所 Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称(英文) AxSYM CK-MB Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/IRE 0990-2010