关键词: 2012年药品不良反应监测年度报告 中成药
医药板块最近利空不断
3月14日,国家食品药品监督管理局官网发布2012年药品不良反应监测年度报告,基药不良反应报告同比增42.4%,按药品类别统计,报告例次数排名第一的是头孢菌素类;在严重报告领域,中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂,中恒集团等多家上市公司涉及其中。
与此同时,美国FDA一则消息前日登上《新闻联播》:“美国FDA12日发布警告称,目前广泛使用的抗生素阿奇霉素有引发心脏病的风险,正在服用异常心律失常药物的患者,使用阿奇霉素风险尤其高。”据悉,华北制药、云南白药、人福医药、双鹭药业等A股上市公司都拥有该产品。“黑天鹅”似乎又光临,企业提升产品安全性刻不容缓。
据披露,2012年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应、事件报告44.2万余份,较2011年增长42.4%。化学药中,抗感染药的例次数仍居首位,占48.8%。抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素,其严重不良反应以过敏为主。
中药制剂成“双刃剑”
“我看到报告中表明:医疗机构依然是药品不良反应报告的主体,占报告的74.8%。药品生产经营企业的报告比例有所提高。这是一个好现象。”武警医院耳鼻喉研究所所长胡海文告诉表示,如果药企不主动介入药品使用过程中的安全监控,而放手交由医院处理,则不利于产品成长。
而对于基本药物不良反应较上年增速快,专家却意外持有正面看法。“不良反应报告收得多,不代表药物质量下降迅速,而反映了监测管理越来越规范。相信以前临床不良反应会更多,但是可能瞒报、漏报,所以显得‘相安无事’。”中山大学孙逸仙纪念医院急诊科王彤教授表示。
记者了解得知,位列中药注射剂严重报告名单前10位的品种依次为:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、血栓通注射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂。
以血栓通注射剂为例,其被列入国家基本医药目录,具有定价优势。从中恒集团公布的2012年财报来看,公司引以为傲的血栓通产品系列营业收入达到14.9亿元,同比增长达到81.62%。
“对于很多药企而言,中药制剂属于‘双刃剑’,之前清开灵注射剂、双黄连注射剂等热门产品都爆出过不良反应事件,但的确它们还是受到临床一定认可,且给不少药企带来可观收益的。”胡海文表示。
“总体来说,要正确对待药物不良反应,并非存在风险就要一棍子打死该产品。‘是药三分毒’,关键在于怎么把控用药风险;从患者到企业也要习惯监管部门越来越密集的披露曝光,这是好事,如果药企应对、处理得当,或能渡过危机,甚至借安全性提升,在同类产品中脱颖而出。”专家表示。
新闻链接
“3·15”来临:资金忧舌尖上的质量安全曝光
食品饮料股昨集体下跌
每年的“3·15”都会牵动A股部分个股的神经。在遭遇“塑化剂”、“瘦肉精”以及“毒胶囊”之后,在今年“3·15”来临之际,包括白酒、部分食品等“黑天鹅”频飞的领域昨日集体下跌,其中贵州茅台下跌2.66%,山西汾酒也受挫4.31%。业内人士表示,虽然黑天鹅频现,但消费板块业绩表现良好,大跌之后,或许带来介入机会。
从双汇发展到酒鬼酒,从重庆啤酒到通化金马,消费领域“黑天鹅”事件已在A股投资者心中打上深深的烙印。今日是“3·15”消费者权益日,受利空预期影响,食品饮料类个股昨日收盘普跌。虽然大盘昨日微涨0.28%,但遭到连续打击的白酒股再次受挫。其中,金种子酒大跌8.15%,前期涨幅较大的山西汾酒昨日下挫4.31%元。而贵州茅台、洋河股份等一线白酒也纷纷走低。
在另一个质量安全黑天鹅频发的食品板块,昨日也都跌多涨少。如西王食品、双汇发展、黑牛食品、三全食品等跌幅都超过1%,
而从近年历史经验来看,负面因素特别是舌尖上的质量安全曝光,让被波及的上市公司的股价出现大幅跳水,普通散户、机构等都未能幸免。如双汇发展被爆出瘦肉精事件后,股价跳水30%,市值蒸发近200亿元。重庆啤酒黑天鹅事件爆出后,股价连续跌停。而最近的酒鬼酒爆出塑化剂超标后,股价跌幅超四成。
不过,有业内分析师表示,黑天鹅事件短期内往往会给股价造成较大的压力,但不少食品饮料类公司总体业绩不错,也是去年少有的业绩保持大幅增长的行业。因此,投资者可以仔细斟酌。(生物谷Bioon.com)