注册号 国食药监械(进)字2010第2401730号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Anti-HbA1c抗体：碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠; TRIS缓冲液中的样品稀释液。防腐剂：叠氮钠;TRIS缓冲液中的封闭缓冲液。防腐剂： 叠氮钠; 裂解缓冲液含去污剂。防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8°C，48周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定全血样品中的血红蛋白A1c (HbA1c)百分比。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axis-Shield Diagnostics Limited
生产厂地址（中文） The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产场所 The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM HbA1c Reagent Pack
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/ENG 0946-2010
