注册号 国食药监械(进)字2010第2401185号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 IGFBP-3检测单位(LGB1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被珠，包被有鼠单克隆抗IGFBP-3。LKGB1：100个；IGFBP-3试剂楔(LGB2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。封盖低温保存：LKGB1：1个；IGFBP-3校正品(LGBL，LGBH)：两瓶(低、高)，每瓶4mL，为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。LKGB1：1套；IGFBP-3 样本稀释液(LGBZ)：用于人工稀释病人样本。为100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。LKGB1：1瓶。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Immulite/Immulite 1000 IGFBP-3
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/USA 0642-2010
