注册号 国食药监械(进)字2010第2400907号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由反应板、芯片以及检测缓冲液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量检测人血中的超敏C反应蛋白和常规C反应蛋白。
注册代理 杭州丽珠医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boditech Med Inc
生产厂地址（中文） Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea.
生产场所 Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea.
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美hsCRP)
产品名称（英文） i-CHROMA TM hsCRP
规格型号 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
产品标准 YZB/KOR 0393-2010
