注册号 国食药监械(进)字2010第2400703号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒，储存于含有蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)吖啶酯标记的结合物，储存于含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 使用具有灵活检验规程(称为 Chemiflex)的CMIA技术定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
规格型号 100测试，4 x 100测试，500测试
产品标准 YZB/USA 0420-2010
