注册号 国食药监械(进)字2010第2401341号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子：包被了β-hCG抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂;结合物：标记了吖啶酯的β-hCG抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量和定性检测人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产场所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
规格型号 1×100测试；4×100测试；4×500测试
产品标准 YZB/USA 0658-2010
