为规范医疗器械市场秩序，提高医疗器械产品质量，山西各级药监部门日前开
始对全省医疗器械生产、经营和使用单位进行专项监督检查，并对生产、经营、使
用无证医疗器械的行为给予严厉打击。
检查内容主要包括医疗器械使用单位，特别是社区、乡镇、卫生院、诊所、
门诊部以及中小规模的专科医疗机构，正在生产、经营和使用的医疗器械产品是
否具有产品注册证、注册证是否在有效期内；生产标准是否与国家有关标准相一
致，产品包装及说明书是否符合要求等几个方面。
凡是国家和省重点监管医疗器械目录中所载的产品，以及助听器、隐形眼
镜、一次性使用输注泵、合成树脂牙、激光治疗设备等都被列为重点检查品种。
对经营、使用环节的一次性使用无菌注射器、输液器、塑料血袋等产品，药监部
门将进行重点质量抽验，并及时向社会公布抽验结果。
据悉，医疗器械生产、经营企业较多的太原、大同、长治、晋中、运城等地
为此次检查的重点地区。
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发布时间：2004-05-18
