注册号 国食药监械(进)字2010第2401169号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系列校准品、抗AFP铕示踪剂贮存液、抗hCGβ钐示踪剂储存液、缓冲液、包被板条、塑料袋、试剂盒条形码标签、微孔板条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测孕中期妇女血清中甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的浓度。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称（英文） AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual
规格型号 96人份
产品标准 YZB/FIN 0551-2010
