注册号 国食药监械(进)字2010第2401314号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1号缓冲液：磷酸钠缓冲液，内含叠氮钠作为防腐剂；2号缓冲液：磷酸钠缓冲液，内含叠氮钠作为防腐剂；清洗液：去离子水，内含叠氮钠作为防腐剂；分析槽：两个离子交换槽；细胞裂解剂：柠檬酸盐溶液，内含叠氮钠作为防腐剂。产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 与分析仪配套使用，用于全血中HbA1c和总HbA的比率。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产场所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT Hemoglobin A1c Program)
产品名称（英文） VARIANT Hemoglobin A1c Program
规格型号 1000 人份
产品标准 YZB/USA 0715-2010
