注册号 国食药监械(进)字2010第2401054号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 ASO R1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液 40mM pH 7.0，内含牛血清白蛋白。并有＜0.1%的叠氮钠;ASOR2(试剂)：聚苯乙烯颗粒悬浮液，该颗粒包被有链球菌溶血素O，悬浮在含有牛血清白蛋白的悬浮缓冲液内。以＜0.1%的叠氮钠和0.01%的Bronidox-作为防腐剂。产品有效期：2-8°C储存，19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量检测人血清内的抗链球菌溶血素-O。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biokit,S.A.
生产厂地址（中文） Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
生产场所 Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)
产品名称（英文） Quantia ASO
规格型号 R1:2x44ml; R2:2x6ml
产品标准 YZB/SPA 0570-2010
