注册号 国食药监械(进)字2010第2400962号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微粒子:抗β-hCG (小鼠，单克隆)包被微粒，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂;结合物:抗β-hCG (小鼠，单克隆)吖啶酯标志结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂： 抗菌剂。产品有效期：2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
规格型号 100测试/盒，4X100测试/盒， 4X500测试/盒
产品标准 YZB/IRE 0494-2010
