注册号 国食药监械(进)字2010第2400525号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒由尿微量白蛋白试剂帽(内含与干化学微粒结合的白蛋白抗体试剂，叠氮钠＜1%) 2×25、缓冲液(0.155mol/L Tris缓冲液，叠氮钠＜0.1%)120ml、比浊杯 50、磁卡 1及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于与QuikRead仪器配合使用，对尿中的白蛋白进行定量测定。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 尿微量白蛋白测定试剂盒(高敏感微粒增强型免疫比浊法)
产品名称（英文） QuikRead U-ALB
规格型号 50测试/盒；货号: 06014
产品标准 YZB/FIN 0056-2010
