申请号 品名 生产单位
进05-0694 茶碱试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0349 参比质控试剂 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC.
进05-0696 洋地黄试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0695 妥布霉素试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0693 苯巴比妥试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0038 抗双链DNA抗体检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进05-0042 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进05-0037 抗核抗体-ease 检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进05-0041 类风湿因子筛查检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进04-2480 Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒 Bio－Rad Laboratories，Inc.
进04-0948 促甲状腺激素质控液 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
进05-0035 抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进05-0034 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进05-0040 抗瓜氨酸合成蛋白抗体检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进04-0955 骨代谢标志物质控液 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
进05-0036 抗蛋白酶3抗体检测试剂盒 Genesis Diagnostics Ltd
进05-0103 网织红细胞试剂 美国雅培制药有限公司Abbott laboratories
进05-0293 SC-6校准物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
进05-0710 维生素B12稀释液 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0865 C-反应蛋白乳胶试剂盒 ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.美国
进05-0706 通用稀释液5 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0707 通用稀释液7 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0737 铁试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0703 通用稀释液2 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0740 糖化血红蛋白A诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0739 尿液总蛋白试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0741 免疫球蛋白M诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0704 通用稀释液3 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0864 类风湿因子乳胶法试剂盒 ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.美国
进05-0708 通用稀释液8 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进04-3304 卡式双动头 PLUS Endoprothetik AG
进05-0702 通用稀释液1 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0709 通用稀释液10 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0705 通用稀释液4 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0863 抗链球菌溶血素“O攠试剂盒 ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.美国
进05-0536 糖化白蛋白值测定试剂盒 日本 旭化成制药株式会社
进05-0551 甲状腺球蛋白抗体试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0669 糖化血红蛋白质控液 美国 Bio-Rad Laboratories ，INC
进05-0645 分支杆菌抗生素补充试剂盒 bioMerieux, Inc.
进05-0878 尿素氮校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0745 超敏C-反应蛋白诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0744 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0742 免疫球蛋白A诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0887 无机磷校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0743 免疫球蛋白G诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0881 钙校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0885 血清白蛋白校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0746 C反应蛋白诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0880 铁校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0882 葡萄糖校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0884 肌酐校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0883 尿酸校准液 SYSMEX CORPORATION
进05-0749 类风湿因子诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0886 总蛋白校准液 SYSMEX CORPORATION
进04-3334 避孕套Condom 韩国DONGKUK TRADING公司 The Dongkuk Trading Co.,Ltd
进04-3375 主动脉内球囊反搏导管 美国 Arrow International,Inc.
进04-3337 BC-12质控物 Bio-Rad Laboratories, Inc.
进04-1916 软性隐形眼镜双氧护理液 加拿大诺华视康消毒药剂生产公司 CIBA Vision Canada Inc Sterile Manufacturing
进04-2394 金刚砂车针 依丹公司 / Edenta AG
进05-0770 “结扎速”切割闭合系统 Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP
进05-0664 抗核抗体多重微珠免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进05-0729 Cellprep液基单层细胞制片机 （株）麦迪迈克斯（音译）韩国
进04-2908 Intelect 系列 电脉冲/超声理疗仪 Chattanooga Group
进05-0274 LED光固化机 奇祁科技有限公司
进05-0661 甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白多重微珠免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进05-0723 等离子体手术系统 ArthroCare Corporation
进05-0767 抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
进05-0766 抗蛋白酶3（PR3）抗体ELISA检测试剂盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
进05-0736 光固化机 台湾慶暐股份有限公司
进05-0662 抗中心粒胞浆抗体多重微珠免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-4018 Explorer骨密度仪 Hologic,Inc
进05-0765 抗髓过氧化物酶（MPO）抗体ELISA检测试剂盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
进04-2972 心磷脂IgG酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-2968 双链DNA 酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-2956 髓过氧化物酶IgG酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-2955 抗核抗体酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-2965 蛋白酶3 IgG酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-2973 心磷脂IgM酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-2964 抗中心粒胞浆抗体酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进04-2969 可提取核酸抗原IgG酶联免疫法检测试剂盒 Zeus Scientific, Inc.
进05-0619 血红蛋白测量微片 EKF-Diagnostic GmbH
进05-0850 Array系统校准品5(CAL 5) 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0845 微量白蛋白（MA）试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进04-3946 耳鼻喉综合诊疗工作站 ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG
进04-1053 血脂质控液 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
进05-0139 超声诊断扫描仪 GE MED. SYSTEMS UL TRASOUND & PRIM. CARE DI美国
进05-0355 全自动酶免分析仪 ALISEI Q.S. 意大利SEAC公司
进05-0503.1 接骨螺钉 台湾亚太医疗器材科技股份有限公司
进05-0686 氧气和溶剂面罩 HUDSON RESPIRATORY CARE, INC.
进05-0896 Rugged病人推车及配件 Stryker Medical
进05-1198 英立畅儿童给药器 Glaxo Wellcome Production
进04-2886 三腔括约肌切开刀 Boston Scientific Corporation美国
进05-0052 Haemocat 单针双腔导管及套件 B. Braun Medizintechnologie GmbH
进05-0957 太极扣模型蜡 美国Sterngold
进04-2737 计算机乳腺胶片处理系统 ICAD INC.
进05-0873 Identity ADx 植入式心脏起搏器 St. Jude Medical CRMD 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
进05-0978 OxisensorⅡ氧传感器 Nellcor Puritan Bennett Inc.
进05-0892 血氧饱和度仪 Smiths Medical PM. Inc.
进05-0969 汤姆逊多功能自动牵开器（拉钩） THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS,INC.
进05-0953 妇科治疗椅 Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A.
进05-0954 妇科治疗椅 Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A.
进04-3469 水膜疗伤贴 P.P.H."KIK"Export-Import Company
进05-0753 载脂蛋白A-1诊断试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0788 抗凝血酶III（AT3）试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0840 全自动血涂片制备仪 SYSMEX CORPORATION
进05-0352 钛骨固定体 沃尔特.劳伦茨公司 Walter Lorenz Surgical,Inc.
进05-0793 触珠蛋白（HPT）试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0757 直接低密度胆固醇试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0790 α-2-巨球蛋白（AMG）试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0780 血清因子B（PFB）试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0836 葡萄糖诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进05-0837 尿素/尿素氮诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进04-2801 AMPLATZER 室间隔缺损封堵器 美国 AGA Medical Corporation
进05-0754 镁试剂盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
进05-0094 血酮体（β-羟丁酸）测试卡 美国Stanbio Laboratory
进04-3305 超滑导丝 日本 尼普洛株式会社 NIPRO CORPORATION
进05-0243 便携式X线摄影装置 藤本写真工业株式会社
进05-0242 移动式X线摄影装置 藤本写真工业株式会社
进05-0463 生化分析仪 德国 Eppendorf AG
进05-0728 不可吸收心脏瓣膜缝线 Teleflex Medical
进05-0733 FLEXOR输尿管导引鞘 美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
进05-0933 水杨酸诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进04-3027 葡萄球菌属16测试试剂盒 PLIVA-Lachema a.s
进05-0821 一次性导丝 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
进05-0935 谷丙转氨酶诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进04-3167 一次性细胞刷 日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
进05-0958 多通道加样机(商品名：自由人临床平台系列) Tecan schweiz AG 瑞士
进05-0929 镁诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进05-0932 胰淀粉酶诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进05-0817 刮匙 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
进05-0963 Pyramid 前路钢板固定系统 美国Medtronic Sofamor Danek
进05-0936 果糖胺诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进05-0852 白蛋白（ALB）试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0931 庆大霉素诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进04-3028 肠杆菌属24测试试剂盒 PLIVA-Lachema a.s
进05-0848 BECKMAN COULTER校准品2 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0877 全自动尿有形成份分析仪 SYSMEX CORPORATION
进05-0849 BECKMAN COULTER 校准品1 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0846 BECKMAN COULTER 尿蛋白校准品 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0930 铜蓝蛋白诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进05-0928 α1-酸性糖蛋白诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进04-3421 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒 DIAGNOSTICA STAGO
进05-0934 乳酸诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
进05-0820 一次性三腔气囊导管 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
进04-3449 输液泵用储液盒和输血管 Smiths Medical International Limited
进05-0856 α-1-抗胰岛素（AAT）试剂 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
进05-0875 电子内窥镜 フジノン株式会社 日本
进05-0874 电子内窥镜 フジノン株式会社 日本
进03-2019 涡轮手机 中村デンタル株式会社 日本(NAKAMURA DENTAL MFG.CO.LTD.)
进05-0972 口腔全景曲面体层X射线机 德国西诺德牙科设备有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH
进05-0980 尼泰加压吻合夹 NiTi Medical Technologies Ltd
进05-0649 肿瘤热疗系统 山本VINITA株式会社
进05-0839 取石网篮 德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
进05-0959 Sandman睡眠诊断系统 Nellcor Puritan Bennett(Melville)Ltd.
（据“中国医疗器械信息网”）
发布时间：2005-06-29
