注册号 国食药监械(进)字2009第2403014号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒;防腐剂。R1 抗βhCG抗体-生物素(灰色瓶盖):生物素化抗βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。R2钌标记抗βhCG抗体(黑色瓶盖):钌标记单克隆抗游离βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清中游离β绒毛膜促性腺激素(βhCG)。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) free βhCG
规格型号 100 测试
产品标准 YZB/GEM 1831-2009