注册号 国食药监械(进)字2009第2402923号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗P1NP抗体(灰色瓶盖)：生物素化的抗P1NP抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌复合物标记的抗P1NP抗体(黑色瓶盖)：钌复合物标记的抗P1NP抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测人体血清或血浆中总I型胶原氨基端延长肽.
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.17
有效期截止日 2013.12.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） total P1NP
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 1948-2009
