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2004年8月9日,国家食品药品监管局发布第15号局令--《医疗器械经营企业许可证管理办法》,本办法自公布之日起施行。 《医疗器械经营企业许可证管理办法》包含总则、申请《医疗器械经营企业许可证》的条件、申请《医疗器械经营企业许可证》的程序、《医疗器械经营企业许可证》的变更与换发、监督检查、法律责任、附则等七个部分。(2004.08.19)