超声波诊断仪常出现附加安全保护措施失效
有些人迷信进口名牌,以为它们的质量就是可靠的,其实,进口名牌也不一定能省心。厦门检验检疫局称,今年以来,来自日本的进口医疗器械近四成存在安全隐患,而且还都是些国际知名品牌。
这些日本进口医疗器械中,超声波诊断仪基本存在附加安全保护措施失效的问题。另外,还普遍存在使用说明书没有使用中文和医疗器械上的标签、标识的图形、符号、缩写等内容不规范等问题。
据分析,造成上述问题的根本原因是日本企业在通过我国进口医疗器械的注册检测后,并未严格按照中国国家技术规范的强制性要求组织生产,而是经常将拟输往欧洲的产品直接销往中国。
对此,厦门检验检疫局已向日本有关企业提出改进要求,同时也提醒这些日本进口医疗器械使用者加以改进。