注册号 国食药监械(进)字2010第3400271号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 标准品、抗-游离-PSA-铕示踪剂、抗-总-PSA-钐示踪剂贮存液、PROSTATUS PSA分析缓冲液、抗-PSA微孔板、试剂盒条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期：2-8℃条件下保存，试剂盒的有效期为自生产日期开始最长10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于同步定量测定人血清中前列腺特异性抗原(总PSA)的总含量和游离PSA(未结合PSA)的含量。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, FIN-20750 Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 游离／总前列腺特异性抗原测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称（英文） PROSTATUS PSA Free/Total AutoDELFIA
规格型号 96人份试剂
产品标准 YZB/FIN 2217-2009
