注册号 国食药监械(进)字2008第2402475号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注 变更内容：生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”；生产者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”变更为“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”；代理人和注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.01.07
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
生产场所 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法)
产品名称（英文） Immunoglobulin A FS
规格型号 10个测试卡/盒
产品标准 YZB/USA 4385-2008
