〔(2005)第7期,总第22期〕 为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2004年,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次性使用输液器(针)和一次性使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。 一、一次性使用无菌注射器(针) 此次共抽验全国30个省(区、市)96家生产企业和103家经营使用单位的277批产品,涉及164家生产企业。依据国家标准GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》进行检验。检验项目为:无菌、热原、易氧化物、器身密合性、标称容量允差、外圆锥接头尺寸、外圆锥接头锥头分离力、残留容量、外观、标尺印刷、针尖外观、注射针韧性、耐腐蚀性、注射针连接牢固、针尖刺穿力等16个指标。经检验,275批产品被检验项目合格,2批产品被检验项目不合格(见附表1)。 二、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉导管) 此次共抽验全国29个省(区、市)14家生产企业和55家经营使用单位的71批产品,涉及33家生产企业。依据行业标准YY0321.1-2002《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2002 《一次性使用麻醉用针》及YY0321.3-2002《一次性使用麻醉用过滤器》进行检验。检验项目为:基本配置、麻醉用针连接牢固度、麻醉用针针管韧性、麻醉用药液过滤器滤除率、麻醉用药液过滤器液体流量、导管断裂力、导管锁紧连接力、导管连接密封性、麻醉用针针管刚性、一次性使用无菌注射针最大刺穿力、无菌、环氧乙烷残留量等12个指标。经检验,61批产品被检验项目合格,10批产品被检验项目不合格(见附表2)。 三、一次性使用输液器类产品 本次公告的该类产品抽验情况是对2005年第3期国家医疗器械质量公告的继续。抽验5家生产企业和8家经营使用单位的一次性使用输液器(针)共13批,涉及13家生产企业;抽验2家生产企业的一次性使用滴定管式输液器共2批。经检验,上述产品被检验项目全部合格(见附表3)。 附件1: 一次性使用无菌注射器(针)产品质量监督抽验结果表 序号 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 华中科技大学同济医学院附属协和医院 BECTON DICKIN SON SA BD 10mL 0.70×32 0211-213 合格 2 安徽省全椒志远医材有限公司 安徽省全椒志远医材有限公司 康塔 10mL 0.8 040901 合格 3 安徽省全椒志远医材有限公司 安徽省全椒志远医材有限公司 康塔 2mL 0.5 040801 合格 4 安徽省天康医疗用品有限公司 安徽省天康医疗用品有限公司 三钟 5mL 0.7 040709 合格 5 安徽天安医疗用品有限公司 安徽天安医疗用品有限公司 安瑞 5mL 6# 040801 合格 6 安徽亿维医疗用品有限公司 安徽亿维医疗用品有限公司 亿维 5mL 0.7×32 040731 合格 7 安徽亿维医疗用品有限公司 安徽亿维医疗用品有限公司 亿维 2mL 0.55×25 040731 合格 8 北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 进发 2ml 0.55 20040812 合格 9 北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 进发 20ml 1.6 20040905 合格 10 邢台一统医药有限公司 北京爱福医疗器材厂 爱福 2.5mL 0.5 2003年12月16 合格 11 沧州市康乐医疗器械有限责任公司 沧州市康乐医疗器械有限责任公司 龙康 5mL 22G×32RWLB 040606 合格 12 长春康达医用器具股份有限公司 长春康达医用器具股份有限公司 CKMS 5ml 0.6 20040818 合格 13 长春康源医用器具有限公司 长春康源医用器具有限公司 世强 2.5ml 0.5 20040709 合格 14 长春康源医用器具有限公司 长春康源医用器具有限公司 世强 5ml 0.6 20040904 合格 15 西吉县人民医院 常州金龙医用塑料器械有限公司 畅怡牌 5mL 0.7×31TWLB 040722 合格 16 泾源县医院 常州市鹤寿医用器材厂 鹤寿 5mL 0.5 040405 合格 17 新疆阿克苏地区第一人民医院 常州市回春医疗器材厂 连叶鱼(图形) 1mL 0.5 040222 合格 18 泰安市第一人民医院 常州市回春医疗器材有限公司 连叶鱼(图形) 10ml 0.8 040507-2 合格 19 重庆市第二人民医院 常州市亿乐注射器厂 亿乐 20ml 1.2 20040202 合格 20 成都市双流双陆医疗器械有限公司 成都市双流双陆医疗器械有限公司 康福 5ml0.7×32TW-LB 040902 合格 21 成都市双流双陆医疗器械有限公司 成都市双流双陆医疗器械有限公司 康福 2ml0.5×20TW-LB 040809 合格 22 成都市新津事丰医疗器械有限公司 成都市新津事丰医疗器械有限公司 图形 10ml 0.8 040714 合格 23 成都市新津事丰医疗器械有限公司 成都市新津事丰医疗器械有限公司 图形 1ml 0.45 20040201 合格 24 西藏昌都地区藏医院 成都市新津事丰医疗器械有限公司 新叶 2ml 0.5 040518 合格 25 大理市慎德堂药业有限公司 成都市新津事丰医疗器械有限公司 新叶 5ml 0.5 20040414 合格 247 西藏昌都地区人民医院 成都市新津事丰医疗器械有限公司 新叶 5ml 0.7 20020327 合格 26 茌平医光医疗器械有限公司 茌平医光医疗器械有限公司 医光(图形) 2ml 0.5×20TWLB 20040618 合格 27 茌平医光医疗器械有限公司 茌平医光医疗器械有限公司 医光(图形) 5ml 0.6×25TWLB 20040828 合格 28 大连JMS医疗器具有限公司 大连JMS医疗器具有限公司 JMS 2ml 0.7 040722.41 合格 29 大连JMS医疗器具有限公司 大连JMS医疗器具有限公司 JMS 10ml 0.7 040729.42 合格 30 萍乡市妇幼保健院 德清县新德意医疗器械有限公司 德意(图形) 50ml(未配针) 20031030 合格 31 吉林省仁和合医疗器械有限责任公司 福建莆田仁德医疗器械厂 荔江(图形) 20ml 1.6 20040526 合格 32 福建莆田仁德医疗器械厂 福建莆田仁德医疗器械厂 荔江(图形) 1ml 0.45×16RWLB 040816 合格 33 玉林市丰华医疗器械有限公司 福建莆田仁德医疗器械有限公司 荔江(图形) 5mL0.6×25RWIB 030806-1 合格 34 福建省建瓯医疗器械有限公司 福建省建瓯医疗器械有限公司 建州(图形) 5ml 0.6×28 20040904 合格 35 福建省建瓯医疗器械有限公司 福建省建瓯医疗器械有限公司 建州(图形) 1ml 0.5×16 20040910 合格 36 阜新金萍医疗器械有限公司 阜新金萍医疗器械有限公司 图形 10ml 0.7 20040908 合格 37 阜新金萍医疗器械有限公司 阜新金萍医疗器械有限公司 图形 2ml 0.5 20040908 合格 38 安徽康寿医疗器械有限公司 阜阳复康医疗器械有限责任公司 复康 5mL 0.6 20030708 合格 39 广东北仑河医疗器械有限公司 广东北仑河医疗器械有限公司 北仑河 2mL 0.6 040602 合格 40 广东北仑河医疗器械有限公司 广东北仑河医疗器械有限公司 北仑河 10mL 0.7 040916 合格 41 广西医药科技医疗用品厂 广西医药科技医疗用品厂 桂乐 1mL 0.5×21 040923 合格 42 广西医药科技医疗用品厂 广西医药科技医疗用品厂 桂乐 5mL 0.6×25 040916 合格 43 广州因特圣医疗器械有限公司 广州因特圣医疗器械有限公司 全健 1mL 0.5×25 20040721 合格 44 广州因特圣医疗器械有限公司 广州因特圣医疗器械有限公司 全健 10mL 0.8 20040714 合格 45 广州裕发医用器械有限公司 广州裕发医用器械有限公司 YUEFA 1mL 0.45×19 20040805 合格 46 广州裕发医用器械有限公司 广州裕发医用器械有限公司 YUEFA 10mL 0.80×38 20040707 合格 47 哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司 哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司 仁健 1ml 0.45 040905 合格 48 哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司 哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司 仁健 20ml 040722 合格 49 哈尔滨塑料医疗器械厂 哈尔滨塑料医疗器械厂 丁香 2.5ml 0.6 20040812 合格 50 哈尔滨塑料医疗器械厂 哈尔滨塑料医疗器械厂 丁香 5ml 0.7 20040805 合格 51 哈尔滨医疗保健器具厂 哈尔滨医疗保健器具厂 赤心 20ml 1.6 2004.9.13 合格 52 江西省抚州市第一医院 杭州龙德医用器材有限公司 J(图形) 50ml 1.2×38TWSB 20040575 合格 53 河北业成医疗器械有限公司 河北业成医疗器械有限公司 回春 5mL 0.7 批040902 合格 54 河南莲花医疗用品有限公司 河南莲花医疗用品有限公司 莲花 2.5mL 0.5 20040602 合格 55 河南莲花医疗用品有限公司 河南莲花医疗用品有限公司 莲花 10mL 20040809 合格 56 贵阳三瑞医疗器械有限公司 河南莲花医疗用品有限公司 莲花 5mL 7# 20040406 合格 57 承德县中医院 河南宇安医疗器械股份有限公司 宇安 5mL 0.6mm 040415 合格 58 洪湖泰宁医疗器械有限公司 洪湖泰宁医疗器械有限公司 泰宁 10mL0.7×30RWLB 040804 合格 59 洪湖泰宁医疗器械有限公司 洪湖泰宁医疗器械有限公司 泰宁 2.5mL0.5×20RWLB 040904 合格 60 河北省阜城县人民医院 洪湖泰宁医疗器械有限公司 泰宁 10mL 0.7×30RWLB 2003年06月09 合格 61 湖北松滋君健医疗器械厂 湖北松滋君健医疗器械厂 君健 2.5mL 0.5×20 20040630 合格 62 湖北松滋君健医疗器械厂 湖北松滋君健医疗器械厂 君健 5mL 0.6×25 20040817 合格 63 湖北仙明医疗器械有限公司 湖北仙明医疗器械有限公司 仙明 2.5mL 0.5 040910 合格 64 湖北仙明医疗器械有限公司 湖北仙明医疗器械有限公司 仙明 10mL 0.8 040831 合格 65 呼和浩特市吴冰医疗器械有限责任公司 湖北仙明医疗器械有限公司 仙明 5mL 0.6×25 031019 合格 66 青海南北药业有限公司 湖北仙明医疗器械有限公司 仙明 5mL 0.7 040705 合格 67 汉寿康利来医疗器械有限公司 湖南汉寿康利来医疗器械有限公司 KANGLILAI 1mL0.50×19 20040903 合格 68 汉寿康利来医疗器械有限公司 湖南汉寿康利来医疗器械有限公司 KANGLILAI 10mL0.8×31 20040903 合格 69 湖南平安医用器材有限公司 湖南平安医用器材有限公司 平安 1mL 0.45 040807 合格 70 湖南平安医用器材有限公司 湖南平安医用器材有限公司 平安 20mL 0.80 040911 合格 71 西藏阿里地区妇幼保健院 湖南省汉寿县医用高分子器械厂 图形 10ml 0.7针 20020418 合格 72 绿洲惠康发展有限公司 湖南省绿洲惠康发展有限公司 湘江 2mL 0.5×16 20040903 合格 73 绿洲惠康发展有限公司 湖南省绿洲惠康发展有限公司 湘江 10mL 0.8×35 20040921 合格 74 鸡西升华医疗器械有限公司 鸡西升华医疗器械有限公司 山花 5ml 0.7 20040906 合格 75 吉林大学白求恩医用塑料制品厂 吉林大学白求恩医用塑料制品厂 新医大 2ml 0.5 20040422 合格 76 吉林大学白求恩医用塑料制品厂 吉林大学白求恩医用塑料制品厂 新医大 5ml 0.7 2004年9月11日 合格 77 呼伦贝尔市海拉尔区圣力大药房 吉林大学白求恩医用塑料制品厂 新医大 5mL 0.7×29mm 040511 合格 78 吉林省宏安医用器材有限公司 吉林省宏安医用器材有限公司 宏安 5ml 0.7 040806 合格 79 吉林省众邦医疗器械有限公司 吉林省众邦医疗器械有限公司 图形 5ml 0.6 20040307 合格 80 佳木斯市松花江医疗用品厂 佳木斯市松花江医疗用品厂 连良 1ml 0.5 20040804 合格 81 佳木斯市松花江医疗用品厂 佳木斯市松花江医疗用品厂 连良 5ml 0.7 20040802 合格 82 金华市中医院 江苏康进医疗器材有限公司 康进(图形) 5mL 0.7 20040606F50 合格 83 福建惠好医药连锁(南平)有限公司 江苏康友医用器材有限公司 康(图形) 5ml 0.7 20040816 合格 84 牡丹江市亿康医疗器械有限责任 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 10ml 0.8 20030913 合格 85 牡丹江市亿康医疗器械有限责任 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 2ml 0.5 20040609 合格 86 广西壮族自治区玉林市第一人民医院 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 2mL 0.6×25 20040624 合格 87 荆州市第一人民医院 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 20mL1.2×32 040828 合格 88 南京市市级机关医院 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 1ml 0.45×16RWLB 20040530 合格 89 南京市市级机关医院 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 5ml 0.7×30TWLB 20040522 合格 90 青海博益医疗用品科贸有限公司 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 10mL 0.7×30 20030528 合格 91 青海博益医疗用品科贸有限公司 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 20mL 1.2×32 20040909 合格 92 青海博益医疗用品科贸有限公司 江苏苏云医疗器材有限公司 苏云(图形) 1mL 0.45×16 20040509 合格 93 江西丰临医用器械有限公司 江西丰临医用器械有限公司 赣发(图形) 2.5ml 0.5 20040827 合格 94 江西丰临医用器械有限公司 江西丰临医用器械有限公司 赣发(图形) 5ml 0.6 20040905 合格 95 玉林市玉州区汇康医疗器械经营部 江西富尔康医科工业有限公司 兴柏(图形) 5mL 0.6×24 20040805 合格 96 包头市天惠贸易有限责任公司 江西富尔康医科工业有限公司 兴柏(图形) 2.5mL 0.5×20 20031207 合格 97 江西富尔康医科工业有限公司 江西富尔康医科工业有限公司 兴柏(图形) 2.5ml 0.5×20TWLB 20040828 合格 98 江西富尔康医科工业有限公司 江西富尔康医科工业有限公司 兴柏(图形) 30ml 1.2×31TWLB 20040818 合格 99 怀化市凯托医疗器械有限公司 江西红新医疗器械有限公司 红新牌(图形) 20mL 1.6×30TWLB 20040618 合格 100 保靖县中医院 江西红新医疗器械有限公司 红新牌(图形) 1mL0.5×20 TWLB 20030401 合格 101 江西红新医疗器械有限公司 江西红新医疗器械有限公司 红新牌(图形) 2ml 0.5×20TWLB 20040808 合格 102 江西红新医疗器械有限公司 江西红新医疗器械有限公司 红新牌(图形) 5ml 0.7×30TWLB 20040906 合格 103 云阳县人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 5ml 0.7×31 040523 合格 104 吉林大学中日联谊医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 1ml 0.45 05批040223 合格 105 永州市人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 20mL 1.2 040103 合格 106 商丘市第一人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 1mL 0.45×15.5 031123 合格 107 湘潭市第一人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 1mL 0.50 040613 合格 108 海南省农垦那大医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 10mL 0.9 040813 合格 109 海口市琼山区人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 10mL 0.90 040713 合格 110 晋中市第一人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 1mL 0.45 040413 合格 111 廊坊市华威医疗用品有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 5mL 0.7×30 040103 合格 112 江西洪达医疗器械集团有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 2.5ml 0.6×32 06批040723 合格 113 江西洪达医疗器械集团有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 5ml 0.7×32 06批040723 合格 114 南平市妇幼保健院 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 5ml 0.7×31 031013 合格 115 陕西省康华医药公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 20mL 1.2 04 批040823 合格 116 陕西省康华医药公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 5mL 0.7 13 批040903 合格 117 贵州伟明医疗器械有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达(图形) 10mL 0.8×33.8 040713 合格 118 黄冈市国宇医药有限公司 江西金山医疗器械有限责任公司 金山(图形) 20mL 1.2×38TWSB 20040820 合格 119 江西金山医疗器械责任有限公司 江西金山医疗器械责任有限公司 金山(图形) 2ml0.6×25TWLB 20040904 合格 120 江西金山医疗器械责任有限公司 江西金山医疗器械责任有限公司 金山(图形) 5ml 0.6×25TWLB 20040907 合格 121 江西锦胜医疗器械有限公司 江西锦胜医疗器械有限公司 锦胜(图形) 5ml 0.6×25TWLB 20040820 合格 122 江西锦胜医疗器械有限公司 江西锦胜医疗器械有限公司 锦胜(图形) 2ml 0.6×25TWLB 20040806 合格 123 楚雄彝族自治州人民医院 江西锦胜医疗器械有限公司 锦胜(图形) 1ml 0.45 20040416 合格 124 江西庐乐医疗器械有限公司 江西庐乐医疗器械有限公司 庐乐(图形) 2.5ml 0.6×25TWLB 040828 合格 125 江西庐乐医疗器械有限公司 江西庐乐医疗器械有限公司 庐乐(图形) 5ml 0.7×30TWLB 040809 合格 126 新疆喀什赣洪医疗器械有限责任公司 江西庐乐医疗器械有限公司 庐乐(图形) 10mL 0.8×31TWLB 040323 合格 127 江西侨明医疗器械有限公司 江西侨明医疗器械有限公司 侨明(图形) 1ml 0.45×16RWSB 20040901 合格 128 江西荣嘉医疗器械实业有限公司 江西荣嘉医疗器械实业有限公司 荣嘉(图形) 5ml 0.7×30TWLB 20040910 合格 129 江西荣嘉医疗器械实业有限公司 江西荣嘉医疗器械实业有限公司 荣嘉(图形) 2.5ml 0.6×30TWLB 20040908 合格 130 哈尔滨市龙康达医疗器械有限责任公司 江西三鑫医疗器械集团有限公司 义鑫(图形) 20ml 1.6 20040702 合格 131 江西三鑫医疗器械集团有限公司 江西三鑫医疗器械集团有限公司 义鑫(图形) 2.5ml 0.6×25TWLB 040728 合格 132 江西三鑫医疗器械集团有限公司 江西三鑫医疗器械集团有限公司 义鑫(图形) 5ml 0.6×25TWLB 040820 合格 133 上饶市杰豪医疗器械有限公司 江西省广丰县医疗器械厂 广临(图形) 5ml 0.6×25TWLB 20040801 合格 134 上饶市杰豪医疗器械有限公司 江西省广丰县医疗器械厂 广临(图形) 2.5ml 0.6×25TWLB 20040804 合格 135 承德县医院 江西益康医疗器械集团有限公司 益康(图形) 5mL 0.6×25TWLB 20040401 合格 136 江西益康医疗器械集团有限公司 江西益康医疗器械集团有限公司 益康(图形) 2.5ml 0.5×19TWLB 20040901 合格 137 江西益康医疗器械集团有限公司 江西益康医疗器械集团有限公司 益康(图形) 10ml 0.7×30TWLB 20040901 合格 138 辽宁威尔医疗器械有限公司 辽宁威尔医疗器械有限公司 图形 20ml 1.2 2004年09月16日 合格 139 漯河市曙光医疗器械有限公司 漯河市曙光医疗器械有限公司 健士 10mL 0.7×30 040908 合格 140 漯河市曙光医疗器械有限公司 漯河市曙光医疗器械有限公司 健士 2mL 0.5×20 040818 合格 141 南昌高分子医疗器械厂 南昌高分子医疗器械厂 康洪(图形) 5ml 0.6×25RWLB 040905 合格 142 南昌高分子医疗器械厂 南昌高分子医疗器械厂 康洪(图形) 2ml 0.6×25RWLB 040909 合格 143 西藏阿里地区医药公司 南昌注射器厂 西河(图形) 20ml 1.6 20020307 合格 144 南昌注射器厂 南昌注射器厂 西河(图形) 5ml 0.7 20040928 合格 145 南昌注射器厂 南昌注射器厂 西河(图形) 2ml 0.7 20041105 合格 146 南宁双健医疗器械有限责任公司 南宁双健医疗器材有限责任公司 远征 2mL 0.5×20 TWLB 20040726 合格 147 南阳市久康医疗器械有限公司 南阳市久康医疗器械有限公司 久康 10mL 0.7×30 20040915 合格 148 宁夏润特医疗器械有限公司 宁夏润特医疗器械有限公司 润特 2.5mL 0.6 040904 合格 149 宁夏润特医疗器械有限公司 宁夏润特医疗器械有限公司 润特 20mL 1.2 040803 合格 150 平顶山圣光医用制品有限公司 平顶山圣光医用制品有限公司 圣光 1mL 0.45×16 20040915 合格 151 平顶山圣光医用制品有限公司 平顶山圣光医用制品有限公司 圣光 10mL 0.8×32 20040906 合格 152 隆德县人民医院 平顶山圣光医用制品有限公司 圣光 20mL 1.6×32 20040602 合格 153 青岛永盛医用高分子器材有限公司 青岛永盛医用高分子器材有限公司 永盛(图形) 5ml 0.7 20040811 合格 154 青岛永盛医用高分子器材有限公司 青岛永盛医用高分子器材有限公司 永盛(图形) 2ml 0.7 20040615 合格 155 山东定陶高分子医疗器械有限公司 山东定陶高分子医疗器械有限公司 白土山(图形) 2ml 0.5 20040826 合格 156 山东定陶高分子医疗器械有限公司 山东定陶高分子医疗器械有限公司 白土山(图形) 5ml 0.7 040910 合格 157 东营市泰康医疗器械有限公司 山东侨牌集团有限公司 侨(图形) 1ml 0.5×18TWLB 0402082 合格 158 山东侨牌集团有限公司 山东侨牌集团有限公司 侨(图形) 2ml 0.6×25TWLB 0407301 合格 159 山东侨牌集团有限公司 山东侨牌集团有限公司 侨(图形) 5ml 0.6×25TWLB 0407121 合格 160 邹平县人民医院 山东侨牌集团有限公司 侨(图形) 5ml 0.7×30TWLB 0407242 合格 161 邹平县人民医院 山东侨牌集团有限公司 侨(图形) 20ml 1.6×36TWLB 0408131 合格 162 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 瑞通(图形) 2ml 0.5(25G) 20040821 合格 163 山东省枣庄市医用器材厂 山东省枣庄市医用器材厂 双利(图形) 5ml 0.7×32 040901 合格 164 山东省枣庄市医用器材厂 山东省枣庄市医用器材厂 双利(图形) 2ml 0.5×20 040901 合格 165 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司沈阳经销处 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 1ml 045X16 040801-8 合格 166 长春市中心医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 1ml 0.45针 040511-8 合格 167 太原市中实医疗器械有限公司 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 10mL 0.8(21G) 040501-5 合格 168 承德医学院附属医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 20mL 0.6(16G) 040721-4 合格 169 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 5ml 0.7 040911-1 合格 170 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 2ml 0.6 040911-1 合格 171 江西省肿瘤医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 1ml 0.45 040211-9 合格 172 上海中医药大学附属龙华医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 20mL 1.2(18G) 040901-7 合格 173 贵州省医疗器械工业公司 山东威高集团用高分子制品股份有限公司 洁瑞(图形) 5mL 0.7(22G) 030521-7 合格 174 山东安得医疗科技有限公司 山东新华医疗器械厂 XH(图形) ZZQ2ml(0.6) 040901 合格 175 山东安得医疗科技有限公司 山东新华医疗器械厂 XH(图形) ZZQ5ml(0.7) 040811 合格 176 菏泽牡丹医药有限责任公司第八批发部 山东宇泽医疗器械有限公司 银蜂(图形) 2.5ml 0.5×20TWLB 20030919 合格 177 山东淄博山川医用器材有限公司 山东淄博山川医用器材有限公司 山川(图形) 2ml 0.6×25TWLB 20040720 合格 178 山东淄博山川医用器材有限公司 山东淄博山川医用器材有限公司 山川(图形) 5ml 0.7×32 20040702 合格 179 平凉地区仁和医疗器械有限公司 陕西海达医疗器械科技有限公司 图形 5mL 23G 0.6×32 200407050 合格 180 上海宝岛医用器材厂 上海宝岛医用器材厂 宝岛 5mL 0.7×30 20040920 合格 181 上海宝岛医用器材厂 上海宝岛医用器材厂 宝岛 2mL 0.6×24 20040918 合格 182 上海达华医疗器械有限公司 上海达华医疗器械有限公司 达华 5mL 0.6 040930 1 合格 183 太原市康惠科贸有限公司 上海达美医用塑料厂 达美 20mL 1.2×30 20040317 合格 184 蚌埠铁路分局中心医院 上海达美医用塑料厂 达美 5mL 0.7×30 20040319 合格 185 上海达美医用塑料厂 上海达美医用塑料厂 达美 5mL 0.6×25 20040913 合格 186 上海达美医用塑料厂 上海达美医用塑料厂 达美 20mL 1.2×30 20040918 合格 187 彭阳县人民医院 上海光裕工贸发展有限公司上海康寿医用塑料厂 康寿 5mL 0.6×25 030827 合格 188 辽宁民生康大医药有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 5ml 0.7x31RWLB 20040208 合格 189 昆明富佳药业有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 20ml 1.2 040806 合格 190 昆明富佳药业有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 10ml 0.9 20040616 合格 191 昆明富佳药业有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 1ml 0.5 20040110 合格 192 昆明富佳药业有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 2ml 0.6 040808 合格 193 昆明富佳药业有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 5ml 0.8 040808 合格 194 安徽丰原大药房连锁有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 5mL 0.7×31 RWLB 040604 合格 195 上海金塔医用器材有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 20mL 1.2×31TWLB 040925 合格 196 上海金塔医用器材有限公司 上海金塔医用器材有限公司 金塔 5mL 0.65×25TWLB 040921 合格 197 上海凯乐输液器厂沈阳经销处 上海凯乐输液器厂 凯乐 2.5ml 0.5TW 040726 合格 198 上海凯乐输液器厂 上海凯乐输液器厂 凯乐 5mL 0.7 040916 合格 199 上海凯乐输液器厂 上海凯乐输液器厂 凯乐 10mL 0.7 040903 合格 200 上海医大儿科科技服务公司 上海凯乐输液器厂 凯乐 2.5mL 0.6 040903 合格 201 西宁医疗器械有限公司 上海凯乐输液器厂 凯乐 5mL 0.7 040916 合格 202 孝感市仁和医疗器械有限公司 上海康德莱企业发展集团有限公司 KDL(图形) 20mL 1.2 20040526A 合格 203 蚌埠市第一人民医院 上海康德莱企业发展集团有限公司 KDL(图形) 5mL 0.7 20040421 合格 204 上海市闵行区江川地段医院 上海康德莱企业发展集团有限公司 KDL(图形) 5mL 0.7 20040825 合格 205 上海康德莱企业发展集团有限公司 上海康德莱企业发展集团有限公司 KDL(图形) 10mL 0.7 20040315 合格 206 上海康德莱企业发展集团有限公司 上海康德莱企业发展集团有限公司 KDL(图形) 1mL 0.45 20040401 合格 207 庆阳市西峰区人民医院 上海康侬医疗器械有限公司 江西富尔康医科工业有限公司 兴柏 20mL 1.2×31TWLB 20040607 合格 208 上海康寿医疗器械有限公司 上海康寿医疗器械有限公司 康寿 2(2.5) mL 0.65×25 040925 合格 209 上海康寿医疗器械有限公司 上海康寿医疗器械有限公司 康寿 5mL 0.7×30 040925 合格 210 郑州市蓝天医疗器械有限公司 上海米沙瓦医科工业有限公司 棱牌 1mL0.40×12RWLB 20030901 合格 211 承德医学院附属医院 上海米沙瓦医科工业有限公司 棱牌 5mL 0.70×30TWLB 20040601 合格 212 上海米沙瓦医科工业有限公司 上海米沙瓦医科工业有限公司 棱牌 1mL 0.45×16RWLB 20040906 合格 213 上海米沙瓦医科工业有限公司 上海米沙瓦医科工业有限公司 棱牌 10mL 0.7×30RWLB 20040801 合格 214 上海汇丰医药药材有限责任公司 上海米沙瓦医科工业有限公司 棱牌 10mL 0.7×30RWLB 20040501 合格 215 海口市妇幼保健院 上海双鸽实业有限公司 双鸽 20mL1.2×38TWLB 040427 合格 216 儋州市第一人民医院 上海双鸽实业有限公司 双鸽 10mL0.7×32RWLB 040201 合格 217 深圳市保安医疗用品有限公司 深圳市保安医疗用品有限公司 BOON 2.5mL 0.6× 25TWLB 040801-BC 合格 218 深圳市保安医疗用品有限公司 深圳市保安医疗用品有限公司 BOON 10mL 1.2×38TWLB 040901-JA 合格 219 沈阳奉达医疗器械有限公司 沈阳奉达医疗器械有限公司 图形 5 ml 0.7 20040929 合格 220 沈阳海新医疗器械有限公司 沈阳海新医疗器械有限公司 海新 1ml 0.5 20040831 合格 221 沈阳海新医疗器械有限公司 沈阳海新医疗器械有限公司 海新 10ml 0.5 20040803 合格 222 赤峰富昌隆药业有限责任公司 沈阳海新医疗器械有限公司 海新 5mL 0.6 20040702 合格 223 沈阳润丰医疗器械有限公司 沈阳润丰医疗器械有限公司 图形 2ml 0.5# 20040904 合格 224 沈阳润丰医疗器械有限公司 沈阳润丰医疗器械有限公司 图形 20ml 1.6# 20040821 合格 225 沈阳市北华医材有限公司 沈阳市北华医材有限公司 图形 20ml 12# 20040830 合格 226 沈阳市北华医材有限公司 沈阳市北华医材有限公司 图形 2.5ml 6# 20040624 合格 227 四川康宁医用器材有限公司 四川康宁医用器材有限公司 必康 5ml 0.7 040831 合格 228 四川康宁医用器材有限公司 四川康宁医用器材有限公司 必康 2ml 0.5 040726 合格 229 西藏山南地区妇幼保健院 四川康宁医用器材有限公司 必康 5ml 0.7 040528 合格 230 楚雄州川北医药有限公司 四川康宁医用器械有限公司 必康 5ml 0.8 040719 合格 231 四川省广元市康康医疗器械有限公司 四川省广元市康康医疗器械有限公司 广康 5ml 0.7 040823 合格 232 四川新世纪医用高分子制品有限公司 四川新世纪医用高分子制品有限公司 良友 2ml 0.6×25 20040902 合格 233 四川新世纪医用高分子制品有限公司 四川新世纪医用高分子制品有限公司 良友 5ml 0.7×30 20040906 合格 234 西藏林芝地区藏医院 四川新世纪医用高分子制品有限公司 良友 1ml 0.45 20040419 合格 235 台州京环医疗用品有限公司 台州京环医疗用品有限公司 京环 1mL 0.5×16RWLB 040807 合格 236 台州京环医疗用品有限公司 台州京环医疗用品有限公司 京环 5mL 0.7×32TWLB 040825 合格 237 天津市麦迪克医用器材有限公司 天津市麦迪克医用器材有限公司 卫星牌 5mL 0.6mm 040929-6 合格 238 潍坊市华星医疗器械有限公司 潍坊市华星医疗器械有限公司 振鲁(图形) 2ml 0.55×20TWSB 20040930 合格 239 潍坊市华星医疗器械有限公司 潍坊市华星医疗器械有限公司 振鲁(图形) 5ml 0.6×25TWSB 20040913 合格 240 武汉恒康医疗器械有限公司 武汉恒康医疗器械有限公司 / 2mL 0.6×25RWLB 040828 合格 241 武汉恒康医疗器械有限公司 武汉恒康医疗器械有限公司 / 5mL 0.7×30RWIB 040828 合格 242 武汉王冠医疗器械有限公司 武汉王冠医疗器械有限公司 王冠 5mL 0.6×25RWLB 20040823 合格 243 武汉王冠医疗器械有限公司 武汉王冠医疗器械有限公司 王冠 2mL 0.6×20RWLB 20040805 合格 244 西安医用塑料器材厂 西安医用塑料器材厂 灵特 5mL 0.7×30TWLB 20040907 合格 245 上海徐卫医疗后勤物质配置有限公司 西班牙 美国BD公司 (BD)图形 5mL 22G×11/4"0.7×32mm 0311-161 合格 246 兰州医学院第一附属医院 西班牙 (香港BD亚洲有限公司公司北京代表处) (BD)图形 10mL 21G×1/2" 0.8×38mm 0306-104 合格 248 新疆威高医用高分子制品有限公司 新疆威高医用高分子制品有限公司 洁瑞 1mL 0.5(25G) 030911-5 合格 249 新疆威高医用高分子制品有限公司 新疆威高医用高分子制品有限公司 洁瑞 5mL 0.7(22G) 040221-5 合格 250 岳阳民康医用材料有限公司 岳阳民康医用材料有限公司 恩康 2mL 0.5 20040903 合格 251 哈尔滨市太平区永鑫医疗用品经销部 岳阳民康医用材料有限公司 恩康 5ml 0.7 20040422 合格 252 云南好迪医疗器械有限公司 云南好迪医疗器械有限公司 好迪 20ml 1.2×31TWLB 20040801 合格 253 云南好迪医疗器械有限公司 云南好迪医疗器械有限公司 好迪 1ml 0.5×19RWLB 20040701 合格 254 云南省楚雄州医用器具有限责任公司 云南省楚雄州医用器具有限责任公司 姚州 1ml 0.5 20040822 合格 255 云南省楚雄州医用器具有限责任公司 云南省楚雄州医用器具有限责任公司 姚州 5ml 0.6 20040818 合格 256 山东凯利医疗器械有限公司 招远市医疗器械厂 凯利(图形) 2ml 0.5 040716 合格 257 山东凯利医疗器械有限公司 招远市医疗器械厂 凯利(图形) 5ml 0.7 040822 合格 258 浙江汉尔斯医疗器械有限公司 浙江汉尔斯医疗器械有限公司 汉尔斯 20mL 1.2×30TWLB 040901 9 合格 259 浙江汉尔斯医疗器械有限公司 浙江汉尔斯医疗器械有限公司 汉尔斯 10mL 1.2×30TWLB 040901 9 合格 260 温州市信谊医疗器材有限公司 浙江康泰医疗器械有限公司 KL 5mL 0.5×38RWSB 040508 合格 261 温州市信谊医疗器材有限公司仓库 浙江康泰医疗器械有限公司 KL 2mL 0.7×32TWLB 040131 合格 262 璧山县人民医院 浙江灵洋医疗器械有限公司 灵洋 1ml 0.45×16 031021 合格 263 金华市泰来医药有限责任公司 浙江灵洋医疗器械有限公司 灵洋 5mL 0.7×32TWLB 040721 合格 264 甘肃省人民医院 浙江灵洋医疗器械有限公司 灵洋 1mL 0.45×16RWLB 7批040502 合格 265 南平市延平区茂地镇卫生院 浙江欧健医用器材有限公司 欧健(图形) 10ml 0.8×38TWLB 031129 合格 266 太原市健士达医疗器械有限公司 浙江衢州市康保医疗器材厂 兴乐 5mL 0.6 20040706 合格 267 广西桂玉医药有限责任公司 浙江玉升医疗器械有限公司 玉升 20mL 1.2 20040522 合格 268 长春市宽城区康晖医疗器械经销部 中国鞍山市康福有限公司 康福 20ml 1.6针 04090303 合格 269 乌鲁木齐力康医疗器械有限公司喀什市分公司 中外合资福建莆田仁德医疗器械有限公司 荔江 5mL 0.7×30RWLB 040422-3 合格 270 南昌市旺旺医疗器械有限公司 中外合资广东省普宁市罗斯医用器材有限公司 铁山兰(图形) 50ml 1.6×30TWSB 20040518 合格 271 南京华东医药有限责任公司 中外合资广东省普宁市罗斯医用器材有限公司 铁山兰(图形) 10ml 7# 020915 合格 272 贵阳荣嘉医疗器械有限公司 中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司 荣嘉 1mL 0.5TWLB 20040910 合格 273 商丘雅康药械有限公司 中外合资商丘雅康药械有限公司 雅康 5mL 6# 040827 合格 274 重庆医用设备厂 重庆医用设备厂 伯乐 5ml 0.7 20040901 合格 275 珠海市幸福注射器厂有限公司 珠海市幸福注射器厂有限公司 FK 10mL 0.8×38 040901 合格 276 安徽省康信医疗科技开发有限责任公司 常州新区龙虎塘医疗器材厂 龙虎 10mL 0.7 20030217 不合格 器身密合性、残留容量、针尖穿刺力 277 赤峰康洁医疗器械有限责任公司 赤峰康洁医疗器械有限责任公司 康洁 5mL 0.6 040901 不合格 注射器外观、针尖刺穿力 附件2: 一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)产品质量监督结果表 序号 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号/ 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 安徽省天康医疗用品有限公司 安徽省天康医疗用品有限公司 三钟 AS-E 031015 合格 2 广州蓝波医疗设备有限公司 广州蓝波医疗设备有限公司 广州蓝波 AS-E型 040815 合格 3 北京市通州区潞河医院 海宁市绿健医疗用品有限公司(原海宁市医疗用品厂) 绿健 18-7.5I型(AS-E) 20040628 合格 4 济宁市健达医疗器械科技有限公司 济宁市医疗器械厂 纯芽 AS-E 041012 合格 5 江西洪达医疗器械集团有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 AS-E 16批040903 合格 6 海口华创医疗器械有限公司 江西久盛医疗器械有限公司 久盛 AS-E型 20040410(合格证标示为批号040410) 合格 7 金华市天使医疗器械有限公司 金华市天使医疗器械有限公司 双吉 AS-E 16# 04年08月20日 合格 8 临汾同德医疗设备有限公司 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 YL AS-E型 20040725 合格 9 临汾市同德医疗设备有限公司 金坛市金城南瑶塑玻仪器厂 YL F3 20040423 合格 10 南昌贝欧特医疗设备有限公司 南昌贝欧特医疗设备有限公司 贝欧特 AS-E 040914 合格 11 保山市人民医院 南通恒泰医疗器材有限公司 恒泰 AS-E 20040402 合格 12 沈阳兆丰商贸有限公司 宁波骏马医用器械厂 MSHIP AS-E 040607 合格 13 宁波骏马医用器械厂(原宁波市海曙医用器械厂) 宁波骏马医用器械厂(原宁波市海曙医用器械厂) MSHIP AS-E 0408111 合格 14 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞 AS-E 040810-03 合格 15 金华市中医院设备科 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 洁瑞 AS-E/S16#+5# 040515-04 合格 16 泉州市鲤城东门医疗器械贸易有限公司 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E F0407020 合格 17 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E/S F0409022 合格 18 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 棱牌 AS-E F0408006 合格 19 泉州市第一医院 上海健达医疗用品有限公司 无 AS-E 200407-E102 合格 20 复旦大学附属中山医院 上海健达医疗用品有限公司 无 AS-E 200405-E39 合格 21 南宁鑫康医疗器械有限责任公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司(原上海康鸽特种医用器械厂) 康鸽 F3×70A 030711 合格 22 上海怡新医疗设备有限责任公司 上海怡新医疗设备有限责任公司 图形 AS-E/S 20040527 合格 23 上海意欣医疗器械有限公司 上海意欣医疗器械有限公司 百浪 AS-E 040916 合格 24 桂林医学院附属医院 上海意欣医疗器械有限公司 百浪 F3×80cm 2004年8月1日 合格 25 玉林市第一人民医院 上海意欣医疗器械有限公司 百浪 硬脊膜外 040801 合格 26 宁夏煤炭总医院 武进市政平乳胶制品厂 佳佳 F3透明 20040509 合格 27 平泉县医院 武进市政平乳胶制品厂 佳佳牌 F3×70A 20030807 合格 28 蚌埠市第一人民医院 新乡市驼人医疗器械有限公司 图形 AS-E 0408091 合格 29 眉山市中医院 新乡市驼人医疗器械有限公司 普益 AS-E 040401 合格 30 海口泽安医疗器械有限公司 新乡市驼人医疗器械有限公司 驼人 AS-E 030388 合格 31 吉林大学中日联合医院 新乡市驼人医疗器械有限公司 驼人 AS-E 040525 合格 32 青海医学院附属医院 新乡卫生材料总厂 新卫 AS-E 040705 合格 33 宁夏回族自治区海原县人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E型 20040416 合格 34 铜梁县人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 2004年0517日 合格 35 济宁市中区人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040703 合格 36 河南省新乡市中心医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E型 2004年0715日 合格 37 民和回族土族自治县人民医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-S 2004年08月03日 合格 38 拉萨圣德医疗器械设备有限公司 扬州华夏医疗器械有限公司 颂宁 AS-E 2003年12月20日 合格 39 新疆生产建设兵团农业建设第一师医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 2004年7月2日 合格 40 江西省靖安县人民医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 04年07月09 合格 41 甘肃省人民医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 型 040722 合格 42 内蒙古医学院附属医院 扬州市华星医疗器械实业有限公司 业中 AS-E 04年03月03 合格 43 兰州医学院第一附属医院 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-S 20040805 合格 44 衡阳原野实业有限公司 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年05月31日 合格 45 广东省惠州市人民医院 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年05月25日 合格 46 桂林医学院附属医院 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年08月04日 合格 47 天津市新华医疗器械销售中心 扬州市亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E/S型 2004年05月06日 合格 48 南昌市晓达医疗器械有限公司 扬州通达卫生器械有限公司 苏美 AS-E 20040728 合格 49 衡水市第四人民医院 扬州通达卫生器械有限公司 苏美 AS-E型 200403月19 合格 50 吉林省肿瘤医院仓库 扬州亚光医疗器械有限公司 亚光 AS-E型 2004年06月03日 合格 51 杨州华东医疗器械实业有限公司 杨州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040824 合格 52 大理白族自治州人民医院 杨州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040618 合格 53 贵阳星宇医疗器械有限公司 杨州市康复卫生器械有限公司 邗沟 AS-E 20040618 合格 54 贵阳市日日康医疗器械有限公司 杨州通达卫生器械有限公司 苏美 AS-E 2004年0401 合格 55 惠州市中心人民医院 浙江伏尔特医疗器械有限公司 Fert FERT-AS-E/S 040705 合格 56 沈阳苏嘉医疗器械有限公司 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 图形商标 AS-E/S 0406A1-29 合格 57 北京市门头沟区医院 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司(原嘉兴市苏嘉医疗器械厂) 图形 AS-E 0408A1-03 合格 58 天津医科大学第二医院 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司(原嘉兴市苏嘉医疗器械厂) 图形 AS-E 0407A1-24 合格 59 株洲市一医院 镇江飞达医疗器材有限公司 图形商标 AS-E 2004年06月15日 合格 60 包头市华盛医疗器械有限公司 中港合资镇江高冠医疗器械有限公司 新畅 AS-E型 20040320 合格 61 株洲亚尔康医疗器械有限公司 株洲亚尔康医疗器械有限公司 亚尔康 AS-E 16# 2004年06月23日(合格证标示为批号2004年6月23日) 合格 62 蚌埠铁路分局中心医院 江苏省扬州市亚光医疗器械有限公司 图形 AS-E 18# 20031017 不合格 麻醉用药液过滤器液体流量、一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6#、0.7#) 63 承德市中心医院 扬州华夏医疗器械有限公司 颂宁 AS-E型 硬膜外麻醉穿刺 2004年3月28 不合格 麻醉用针针管刚性(1.2#)、一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#) 64 庆阳市人民医院 (中科院)西安中科麦迪科技发展有限公司 维尔康 AS-E 型 20040802 不合格 一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6#、0.7#、1.2#) 65 金乡县山阳医疗器械厂 金乡县山阳医疗器械厂 鲁缗 AS-E 20040903 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#、0.7#) 66 固原市原州区人民医院 中港合资镇江高冠医疗器械有限公司 新畅 AS-E型 20040215 不合格 一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6#、0.7#) 67 新疆生产建设兵团农三师医院 镇江高冠医疗器械有限公司 新畅 AS-E型 20040218 不合格 一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6# ) 68 牡丹江市第三人民医院 扬州市长丰卫生器械有限公司 沪扬 AS-S型 腰椎麻醉穿刺包 2003年02月10日 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#、0.7#) 69 哈尔滨市道外区远达医疗器械商店 扬州市康复卫生器械有限公司 邗沟 AS-E型 硬膜外麻醉穿刺 20040315 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#) 70 临汾泽林医院 扬州华东医疗器械实业有限公司 亚达 AS-E 20040114 不合格 一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#) 71 珠海福尼亚医疗设备有限公司 中美合资珠海福尼亚医疗设备有限公司 FORNIA AS-E/S 2004071501 不合格 麻醉用药液过滤器滤除率 附件3: 一次性使用输液器类产品质量监督抽验结果表 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 1 一次性使用输液器(带针) 汕头市第二人民医院 常州市如意医疗器械有限公司 图形 0.70×24 20030818 合格 2 一次性使用输液器(带针) 广东龙心医疗器械有限公司 广东龙心医疗器械有限公司 图形 0.7×25 040303 合格 3 一次性使用输液器(带针) 广东省电白县康尔美医疗器械有限公司 广东省电白县康尔美医疗器械有限公司 康尔美 0.7 20040531 合格 4 一次性使用输液器(带针) 广东因特圣医疗器械有限公司 广东因特圣医疗器械有限公司 图形 0.70 20040509 合格 5 一次性使用输液器(带针) 广州花山医用塑料厂 广州花山医用塑料厂 石菊花 0.70 0404017 合格 6 一次性使用输液器(带针) 广州华南医疗用品有限公司 广州华南医疗用品有限公司 南康 7 2003年01月11日 合格 7 一次性使用输液器(带针) 茂名市洪达医疗器械有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 0. 65 040423 合格 8 一次性使用输液器(带针) 天津市南开医院 山东侨牌集团有限公司 侨 0.7×23TW 040316 1 合格 9 一次性使用输液器(带针) 普宁市人民医院 上海达美医用塑料厂 达美 0.7 20030920 合格 10 一次性使用输液器(带针) 广东济生医疗器械有限公司 上海双鸽实业有限公司 图形 0.7×25 040421 合格 11 一次性使用输液器(带针) 深圳市保安医疗用品有限公司 深圳市保安医疗用品有限公司 BOON 0.7 20040502 合格 12 一次性使用输液器(带针) 茂名市中医院 浙江灵洋医疗器械有限公司 灵洋 0.7×25 040401 合格 13 一次性使用输液器(带针) 汕头医药(集团)医疗器械批发部 浙江玉升医疗器械有限公司 玉升 0.7 20021225 合格 14 一次性使用滴定管式输液器 江西洪达医疗器械集团有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 洪达 150ml 14批040903 合格 15 一次性使用滴定管式输液器 中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司 中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司 荣嘉 250ml D1 0.55×20 20040901 合格 (据“国家食品药品监督管理局政务网站”;医药网整理)