与老百姓健康息息相关的医疗器械如果出了问题，医疗器械生产企业必须实施召回。《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已由卫生部令第82号发布，自本月起正式施行。记者了解到，《办法》施行后，存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将被从重处罚。被召回的医疗器械如果给患者造成损害，患者可以请求赔偿。
什么样的医疗器械要召回
“正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械”，都在《办法》所说的召回范围内。
医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责。医疗器械生产企业应当按规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向药品监管部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向卫生行政部门报告。(爱宝网http://www.aibaoyl.cn)
