注册号 国食药监械(进)字2009第3402690号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 抗原包被微孔板，标准品，阳性对照，阴性对照，酶标抗体，标本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于人血清、血浆中EB病毒衣壳抗原IgM抗体(EB-VCA IgM)的体外定性检测。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生产场所 Seekamp 31,D-23560 ,Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗EB病毒衣壳抗原抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Anti-EBV-CA-ELISA (IgM)
规格型号 EI2791-9601M 96x01(96)
产品标准 YZB/GEM 1747-2009
