序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-2268 Immulite/Immulite1000 雄烯二酮试剂盒 Diagnostic Products Corporation 2 进 05-2270 Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒 Diagnostic Products Corporation 3 进 05-2273 Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒 Diagnostic Products Corporation 4 进 05-2286 Immulite2000 β2 微球蛋白试剂盒 Diagnostic Products Corporation 5 进 05-2271 Immulite/Immulite1000 降钙素试剂盒 Diagnostic Products Corporation 6 进 05-2284 Immulite2000 雄烯二酮试剂盒 Diagnostic Products Corporation 7 进 05-0102 CELL-DYN 3700溶血剂 美国雅培制药有限公司 Abbott Laboratories 8 进 05-2618 内皮因子抗体定标液 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 9 进 05-2619 硫酸脱氢表雄酮试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 10 进 05-2617 内皮因子抗体试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 11 进 05-2620 硫酸脱氢表雄酮抗体定标液 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. 12 进 05-2713 超敏C反应蛋白定标液 Dade Behring, Inc. 13 进 05-1631 D二聚体试剂盒 第一化学药品株式会社 14 进 05-1977 蛋白C试剂盒（产品商品名：蛋白C试剂盒） 第一化学药品株式会社 15 进 05-2511 Triage D-二聚体检测试剂 Biosite Incorporated 16 进 05-2354 微量白蛋白液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 17 进 05-2360 尿液总蛋白液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 18 进 05-2753 N端脑钠肽定标液 Dade Behring, Inc. 19 进 05-1975 纤维蛋白溶酶原试剂盒（产品商品名：纤维蛋白溶酶原试剂盒） 第一化学药品株式会社 20 进 05-2357 C-反应蛋白液体试剂盒（免疫透射比浊法，高敏+常规） DiaSys Diagnostic Systems GmbH 21 进 05-2754 N端脑钠肽试剂盒 Dade Behring, Inc. 22 进 05-2714 总铁结合力定标液 Dade Behring, Inc. 23 进 05-2716 肌酸激酶同工酶质量定标液 Dade Behring, Inc. 24 进 05-1976 α2-纤溶酶抑制物试剂盒（产品商品名：α2-纤溶酶抑制物试剂盒） 第一化学药品株式会社 25 进 05-0989 抗dsNDA抗体间接免疫荧光法检测试剂盒 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. 26 进 05-2656 Immulite/Immulite1000 白介素－6试剂盒 Diagnostic Products Corporation 27 进 05-2468 铁液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 28 进 05-2660 Immulite/Immulite1000 白介素－10试剂盒 Diagnostic Products Corporation 29 进 05-2657 Immulite/Immulite1000 白介素－1β试剂盒 Diagnostic Products Corporation 30 进 05-2659 Immulite2000 白介素－6试剂盒 Diagnostic Products Corporation 31 进 05-2469 镁液体试剂盒（二甲苯胺蓝法） DiaSys Diagnostic Systems GmbH 32 进 05-2658 Immulite/Immulite1000 白介素2R试剂盒 Diagnostic Products Corporation 33 进 05-2909 鞘液 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 34 进 05-2777 S100诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH 35 进 05-2790 类风湿因子试剂盒 日本奥林巴斯产业株式会社 36 进 05-2791 免疫球蛋白IgG试剂盒 日本奥林巴斯产业株式会社 37 进 05-2882 支原体鉴定试剂盒 bioMerieux,sa 38 进 05-2817 D-D二聚体胶乳凝集法测定试剂盒 bioMerieux, bv 39 进 05-2869 新生儿促甲状腺素酶联免疫试剂盒 加拿大YES生物技术药业有限公司 40 进 05-2818 正常值质控血浆 bioMerieux, Inc. 41 进 05-2823 MDA异常值质控血浆 bioMerieux, Inc. 42 进 05-2820 异常值质控血浆 bioMerieux, Inc. 43 进 05-2789 补体C4试剂盒 日本奥林巴斯产业株式会社 44 进 05-2828 凝血酶原时间测定试剂 bioMerieux, Inc. 45 进 05-2827 正常值参考血浆 bioMerieux, Inc. 46 进 05-2785 α1-酸性糖蛋白试剂盒 日本奥林巴斯产业株式会社 47 进 05-2819 异常值质控血浆 bioMerieux, Inc. 48 进 05-2824 凝血因子VIII缺乏血浆 bioMerieux, Inc. 49 进 05-2774 Unomedical 输注系统 UNOMEDICAL A/S INFUSION DEVICES （据“中国医疗器械信息网”）
