序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-2136 软性角膜接触镜（隐形眼镜） 韩国HANAMEDICON株式会社 2 进 05-2861 All-in-One 带接头空袋 Baxter Healthcare Corporation 3 进 05-2926 胸腹腔镜及附件 （德国）Henke-Sass Wolf GmbH 4 进 05-2927 尿道膀胱镜 （德国）Henke-Sass Wolf GmbH 5 进 05-2524 CD HORIZON脊柱内固定系统（组件） 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. 6 进 05-2749 组合式眼外科手术系统 OPTIKON 2000 S.p.A. 7 进 05-2693 单人用血液透析滤过装置 日机装株式会社 NIKKISO CO.,LTD 8 进 05-2761 一次性使用吸引/抗凝管路 Haemonetics Corporation 9 进 05-3012 Tac/CsA 质控 More Diagnostics, Inc. 10 进 05-3001 CD56 FITC (NCAM 16.2) 荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences Immunocytometry Systems 11 进 05-2415 拜安易血糖试纸 Bayer HealthCare LLC 12 进 05-2919 生化校准液 Bayer HealthCare LLC 13 进 05-2576 血管鞘组 Argon Medical Devices,Inc. 14 进 05-2925 关节内窥镜 （德国）Henke-Sass Wolf GmbH 15 进 05-2653 Aequalis肩关节肱骨柄 法国TORNIER S.A. 16 进 05-2918 促甲状腺素第三代试剂盒 Bayer HealthCare LLC 17 进 05-2917 液体特种蛋白校准液 Bayer HealthCare LLC 18 进 05-3040 vWF 抗原试剂盒 德国Dade Behring Marburg公司 19 进 05-3037 定标品Kit9 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 20 进 05-2399 Canalizer超滑导丝 PBN Medicals Denmark A/S 21 进 05-2999 CD34 APC荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences Immunocytometry Systems 22 进 05-2418 拜安捷核对液 Bayer HealthCare LLC 23 进 05-2920 糖化血红蛋白校准液 Bayer HealthCare LLC 24 进 05-2414 拜安易血糖监测仪 Bayer HealthCare LLC 25 进 05-2566 椎间融合器 韩国BK MEDITECH co.,ltd 26 进 05-2930 贝朗Space输液工作站 B. Braun Melsungen AG 27 进 05-2732 PRECLUDE 心包膜 美国 W.L. Gore & Associates, Inc. 28 进 05-2416 拜安易核对液 Bayer HealthCare LLC 29 进 05-3032 直线加速器 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 30 进 05-3050 连续性血液净化装置 Gambro Lundia AB 31 进 05-2995 呼吸机 法国SAIME公司 32 进 05-2951 肝抗原谱欧蒙斑点法检测试剂盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 33 进 05-2938 蛋白质S试剂盒 德国Dade Behring Marburg公司 34 进 05-2939 蛋白质C试剂盒 德国Dade Behring Marburg公司 35 进 05-2979 起搏系统分析仪 德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co.KG 36 进 05-3034 医用直线加速器 Elekta Limited 37 进 05-2941 纤溶酶原激活剂抑制物试剂盒 德国Dade Behring Marburg公司 38 进 05-2513 超声波诊断仪NEMIO 东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 39 进 05-2881 自动电脑验光仪 （日本）株式会社ニデック 40 进 05-3259 医用激光胶片 爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.） 41 进 05-3074 外科手术用旋转器械 Gebr.Brasseler GmbH&Co.KG 42 进 05-3131 康扬铝合金轮椅 康扬股份有限公司一厂 43 进 05-3110 接头 JOTEC GmbH 44 进 05-1800 Hancock II生物瓣膜假体 Medtronic Inc. 45 进 05-3112 BtG Smartest 血糖测试片 生笠医疗器材股份有限公司 46 进 05-2750 易扣II吻合术辅助器械 Novare Surgical Systems.Inc 47 进 05-0944 MSB-2666/S/E一次性使用电刀笔 （新加坡）Unomedical （Singapore) Ltd. 48 进 05-2472 旋转胫骨平台假体 法国TORNIER S.A. 49 进 05-3200 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鉴定培养基 bioMerieux,sa 50 进 05-3051 Peloris双槽快速脱水机 VISION BIOSYSTEMS LTD. 51 进 05-3141 成形片 Directa AB 52 进 05-3142 拔牙刀 Directa AB 53 进 05-3011 稀释液 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 54 进 05-3070 一体式儿童动脉插管 Medtronic Inc. 55 进 05-3199 VITEK芽孢杆菌鉴定卡 bioMerieux, Inc. 56 进 05-3073 骨科手术用锯 Gebr.Brasseler GmbH&Co.KG 57 进 04-3145 BAT超声定位系统 （美国）NOMOS Corporation 58 进 05-3144 大平板多功能数字化透视摄影系统 株式会社 岛津制作所 59 进 05-2902 高分子绷带和夹板 Join Enterprise Ltd. 60 进 05-3103 根管治疗机 Nouvag AG 61 进 05-2841 AXCEL系列手术无影灯 Maquet SA 62 进 05-3107 易优稳胶片 ConvaTec,A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C 63 进 05-2624 En-Snare血管内异物圈套器及导管 Medical Device Technologies, Inc 64 进 05-2091 直接胆红素诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 65 进 05-3071 植入式心脏起博器 Vitatron B.V. 66 进 05-3117 心电图仪 日本光电工业株式会社 67 进 05-2229 红外视频眼震电图检测系统 （美国）EYE Dynamics,Inc. 68 进 05-2373 骨接合植入物 金属接骨螺钉/U型钉/钢针固定系统 法国NEWDEAL S.A. 69 进 05-3140 全自动牙科洗片机 Young Han Medical Company 70 进 05-3036 尿液试纸 HYPOGUARD USA，INC。 71 进 05-2900 TVT无张力阴道悬吊系统 瑞士 Ethicon SARL 72 进 05-3137 抗MPO, PR3抗体欧蒙斑点法检测试剂盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 73 进 05-2652 自动输液控制装置 日本Parama-Tech公司 74 进 05-3139 抗肾小球基底膜（GBM）抗体ELISA检测试剂盒 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 75 进 05-2464 Smiths 急救呼吸机 Smiths Medical International Limited 76 进 05-0278 渗透压仪 ADVANCED INSTRUMENTS INC.美国 77 进 05-2210 咬合测试材料 Dr. Jean Bausch KG 78 进 05-3111 BtG Smartest血糖测试仪 生笠医疗器材股份有限公司 79 进 05-3044 血浆滤过器 Fresenius Medical Care AG 80 进 05-2751 润明新概念除蛋白全护理液 美国 博士伦有限公司 Bausch & Lomb Incorporated 81 进 05-3078 Kangaroo营养袋(英文名：Kangaroo Pump Tyco Healthcare Group LP 82 进 04-3164 心电图记录装置 （日本）株式会社パラマ·テック 83 进 05-2666 多焦聚折叠式后房人工晶体（Tecnis 多焦聚折叠式后房人工晶体） AMO Groningen B.V. 84 进 05-2203 超滤器 Gambro Dialysatoren GmbH 85 进 05-1890 薇乔抗菌缝线 Ethicon, Inc. 86 进 05-3059 激光采指血仪 （美国）Cell Robotics，Inc. 87 进 05-3228 无散瞳眼底相机 （日本）株式会社トプコン 88 进 05-3062 纤维鼻咽喉内窥镜 （日本）オリンパスメディカルシステムズ株式会社 89 进 05-2433 AIRIS-II 核磁共振成像系统 株式会社 日立医疗器械 90 进 05-3061 纤维宫腔内窥镜 （日本）オリンパスメディカルシステムズ株式会社 91 进 05-3108 数字式血氧饱和度监护仪 CRITICARE SYSTEMS,INC. 92 进 05-3064 下消化道电子内窥镜 （日本）オリンパスメディカルシステムズ株式会社 93 进 05-2607 软性神经外科内窥镜系统 （德国）Aesculap AG & CO.KG 94 进 05-3304 QuickRead 101型检测系统 芬兰Orion诊断公司 Orion Diagnostica Oy 95 进 05-2893 Ionofil Molar 后牙充填玻璃离子 Voco GmbH 96 进 05-2702.1 金属接骨板(加压和保护性接骨板) 德国Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH 97 进 05-2837 一次性使用封堵支气管插管 大研医器株式会社 98 进 05-3255 血滤器／透析器 Gambro Industries 99 进 05-3251 i-STAT携带式手持血液分析仪 i-STAT Corporation 100 进 05-3191 气管插管 Rüsch Sdn. Bhd. 101 进 05-2804 造影剂注射装置 株式会社根本杏林堂 102 进 05-3220 生化分析仪 AMS S.R.L 103 进 05-2677 SCD Express 压力系统 Tyco Healthcare Group LP 104 进 05-2139 动静脉穿刺针 Baxter Healthcare Corporation 105 进 05-2047 硬性神经外科内窥镜系统 （德国）Aesculap AG & CO.KG 106 进 05-3281 SPOTCHEM II γ-谷氨酰转肽酶试纸 ARKRAY Inc. 107 进 05-2579 预真空蒸汽灭菌器 ICOS IMPIANTI GROUP SPA 108 进 05-2187 皮肤阻抗测量仪 VEGA Grieshaber KG Medizinische Gerate 109 进 05-3276 SPOTCHEM II谷草转氨酶试纸 ARKRAY Inc. 110 进 05-3288 SPOTCHEM II高密度脂蛋白-胆固醇试纸 ARKRAY Inc. 111 进 05-3237 全自动血凝分析仪 SYSMEX CORPORATION 112 进 05-3236 全自动血凝分析仪 SYSMEX CORPORATION 113 进 05-2803 电刀笔及附件系列 台湾崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed CORPORATION 114 进 05-3238 全自动血凝分析仪 SYSMEX CORPORATION 115 进 05-3319 平衡测试系统 Mtd-systems 116 进 05-3291 冰力降温贴 株式会社ABIO 117 进 05-1463 ISE标准液系列 美国Phoenix Diagnostics，Inc
