序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-0620 游离三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（化学发光法） 郑州安图绿科生物工程有限公司 2 准 05-0621 游离甲状腺素定量检测试剂盒（化学发光法） 郑州安图绿科生物工程有限公司 3 准 05-0384 游离甲状腺素（FT4）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 4 准 05-0386 游离三碘甲腺原氨酸（FT3）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司 5 准 04-1154 根管充填剂 上海二医张江生物材料有限公司 6 准 05-1099 自锁式扩张髓内钉 张家港市锦洲医械制造有限公司 7 准 05-0765 金属髓内钉 湖北天辉科技开发有限公司 8 准 05-0208 佩格斯II型冠脉支架及传送系统 北京微斯曼医疗器械有限公司 9 准 05-1529 一次性使用静脉输液针 宁夏润特医疗器械有限公司 10 准 05-0647 射频消融治疗仪 河南华南医电科技有限公司 11 准 05-0513 热化疗循环管路 吉林省迈达医疗器械有限公司 12 准 05-1530 一次性使用无菌注射针 宁夏润特医疗器械有限公司 13 准 05-0672.1 金属直型接骨板 天津正天医疗器械有限公司 14 准 05-1449 软性亲水角膜接触镜 北京佳视达康光学产品有限公司 15 准 05-1334 放射性粒子近距离治疗计划系统 北京原博创新高科技有限公司 16 准 05-1083 彩色软性亲水角膜接触镜 北京自然美光学有限公司 17 准 05-1641 上消化道电子内镜系统 上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 18 准 05-1450 软性亲水角膜接触镜 北京佳视达康光学产品有限公司 19 准 05-1430 一次性使用输液器 江西三鑫医疗器械集团有限公司 20 准 05-1469 麻醉机 河南省新乡市新苑医疗器械有限公司 21 准 05-0463 倍润免揉搓去蛋白护理液 北京自然美光学有限公司 22 准 05-0719 空心螺钉 苏州海欧斯医疗器械有限公司 23 准 05-1254 软性亲水角膜接触镜 北京自然美光学有限公司 24 准 05-0434 全髋髋臼（CoCrMo合金、钛合金） 湖北天辉科技开发有限公司 25 准 05-1352 润明新概念除蛋白全护理液 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 26 准 05-1276 术后防粘连隔离膜（商品名：百菲米） 北京百利康生化有限公司 27 准 05-0924 一次性使用无菌注射器(配套自用无菌注射针) 杭州龙德医用器械有限公司 28 准 05-0930 金属接骨钢板（直型） 安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司 29 准 05-1220 一次性使用硬膜外麻醉导管 扬州华夏医疗器械有限公司 30 准 05-0566 铸造钛合金铰链式人工膝关节 北京百慕航材高科技股份有限公司 31 准 05-1526 脑脊液与尿蛋白测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司 32 准 05-1513 MTN型NiTi形状记忆合金胆道支架 南京微创医学科技有限公司 33 准 05-1494 超声诊断仪 上海麦迪逊医疗器械有限公司 34 准 05-1527 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司 35 准 05-1528 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 浙江夸克生物科技有限公司 36 准 05-1481 半导体激光治疗仪 沈阳激光研究所 37 准 05-1495 超声诊断仪 上海麦迪逊医疗器械有限公司 38 准 05-1480 半导体激光治疗仪 沈阳激光研究所 39 准 05-1492 心脏导管工作站 上海莱恩生物医学科技有限公司 40 准 05-1510 智能血浆单采机 成都市佳颖医用制品有限公司 41 准 05-1482 半导体激光治疗仪 沈阳激光研究所 42 准 05-1531 上消化道医用电子内镜系统 上海欧太医疗器械有限公司 43 准 04-1140 一次性使用输液泵 江西洪达医疗器械集团有限公司 44 准 05-1216 医用诊断高频X射线机 桂林集琦俊龙医疗电子有限公司 45 准 05-1215 麻醉机 北京谊安美达科技发展有限公司 46 准 05-1706 一次性使用医用引流管 济南医用硅橡胶制品厂 47 准 05-1006 一次性使用输血器 长春生物医用塑料厂 48 准 05-0746 医用透析液（粉） 天津市海诺德工贸有限公司 49 准 05-0253 医用透析粉 天津松和医用设备有限公司 50 准 05-1413 全数字超声诊断系统 北京天惠华数字技术有限公司 （据“中国医疗器械信息网”）
