序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-2276 Immulite2000 总IgE试剂盒 Diagnostic Products Corporation 2 进 05-1673.2 MACS-TL组件式胸腰段前路脊柱内固定系统（工具） 德国AESCULAP AG&CO.KG 3 进 05-1806 钻头 DENTOS INC. 4 进 05-1642 医用护腰 （株）泰热姆有限责任公司 5 进 05-1769 STARPACS医疗影像归档与传输系统 INFINITT Co., Ltd. 6 进 05-1688 HELISTENT 预装冠状动脉支架 法国 HEXACATH 7 进 04-3275 直接胆红素检测试剂盒（JENDRASSIK/GROF法） Centronic GmbH 德国 8 进 05-2556 ABG全髋系统 法国Benoist Girard 9 进 05-2670 VERTEX脊柱内固定系统 美国Medtronic Sofamor Danek USA 10 进 05-2557 Diapason脊柱系统 法国Stryker Spine公司 Stryker Spine S.A.S 11 进 05-2259 自动笔式注射器配套用针 B. Braun Melsungen AG 12 进 05-2038 无针头生长激素注射系统 Bioject Inc. 13 进 05-1988 喉内窥镜及附件 （德国）Richard Wolf GmbH 14 进 05-1742 热稀释导管（Swan-Ganz热稀释导管） Edwards Lifesciences LLC 15 进 05-3014 推注系统手柄 日佑电子株式会社 16 进 05-0130 伽玛定位系统 （美国）Radiation Monitoring Devices，Inc. 17 进 05-2667 一次性眼科超声乳化手术针头 Advanced Medical Optics, Inc. 18 进 05-3033 临床化学分析仪 Vital Scientific N.V. 19 进 05-2980 CPM 关节锻炼运动器 AbilityOne Kinetec S.A 20 进 05-1366 吸湿冷凝加湿器及配件 Hudson Respiratory Care, Inc. 21 进 05-2522 婴之侣——儿童专用体温计 AMERICAN THERMAL INSTRUMENTS，INC. 22 进 05-3058 HemoCue Hb 201 血红蛋白微型反应杯 HemoCue AB 23 进 05-2913 RAPIDO BLS系列血液透析器 意大利贝尔克公司（BELLCO ） 24 进 05-2004 低频治疗仪 MINATO MEDOCAL SCIENCE CO，LTD 25 进 05-1987 连续正压呼吸机 台湾雅博股份有限公司 26 进 05-2039 GreenOr脱敏液(极固宁 双重作用牙本质脱敏剂) 意大利Italmed s.n.c公司 27 进 05-3075 磁刺激器系列 Medtronic A/S 28 进 05-2983 胆碱酯酶试剂盒 英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd. 29 进 05-2968 葡萄糖试剂盒 Instrumentation Laboratory SPA 30 进 05-2989 M/DN交锁髓内钉系统配套工具组合 Zimmer Inc. 捷迈公司 31 进 05-2140 石膏粉 Dental Forschung Schleicher GmbH 32 进 05-3057 HemoCue Hb 201+ 分析仪 HemoCue AB 33 进 05-2984 前白蛋白试剂盒 英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd., 34 进 05-3080 ARGYLE胸腔引流管(英文名：ARGYLE Thoracic Catheters) Tyco Healthcare Group LP 35 进 05-3031 静脉留置针 日本泰尔茂株式会社 36 进 05-2981 亮氨酸氨基肽酶试剂盒 英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd., 37 进 05-2931 贝朗Space输液泵 B. Braun Melsungen AG 38 进 05-2972 肺功能测试系统 Ganshorn Medizin-Electronic GmbH 39 进 05-2794 VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A 英国Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 40 进 05-2967 丙氨酸转氨酶试剂盒 Instrumentation Laboratory SPA 41 进 05-2982 胆碱酯酶试剂盒 英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories ltd. 42 进 05-2975 Mammotome乳房活检系统 Ethicon Endo-Surgery, Inc 43 进 05-3007 心肺诊断系统 Medical Graphics Corporation 44 进 05-2985 牵引器 Huntleigh Healthcare 有限公司 45 进 05-3079 鼻饲管 Tyco Healthcare Group LP 46 进 05-2736 牙科用硬石膏 三爱斯石膏株式会社 47 进 05-2795 VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液B 英国Ortho-Clinical Diagnostics Inc. 48 进 05-2910 光固化灯 DENTSPLY Caulk 49 进 05-3022 血液透析/滤过器 Toray Medical Co.,Ltd. 50 进 05-2625 8000型体外循环系统 泰尔茂心血管系统公司 51 进 05-2964 眼科手术用剪 stephens instruments 52 进 05-2952 一次性使用真空静脉血样采集容器 Becton Dickinson and Company 53 进 05-2970 碱性磷酸酶试剂盒 Instrumentation Laboratory SPA 54 进 05-3030 静脉留置针（英文名SURFLO-WI.V.Catheter) 泰尔茂欧洲分公司 55 进 05-3171 TECAN 全自动蛋白印迹仪 Tecan Austria GmbH 56 进 05-2929 MicroMaxx 便携彩色超声系统 SonoSite, Inc. 57 进 05-2537 GORE-TEX 人工血管 美国 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC （据“中国医疗器械信息网”）
