序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1638 CO2激光治疗机 吉林省激光技术开发总公司 2 准 05-1669 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒 上海富纯中南生物技术有限公司 3 准 05-1652 孕酮(P)化学发光测定试剂盒 北京科美东雅生物技术有限公司 4 准 05-1741 血氨检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司 5 准 05-1680 类风湿因子测定试剂盒 上海名典生物工程有限公司 6 准 05-1666 血细胞分析系统用质控物 江西特康科技有限公司 7 准 05-1684 类风湿因子检测试剂盒 潍坊市康华生物技术有限公司 8 准 05-1744 血管紧张素转化酶检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司 9 试 04-1040 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒 北京金山川科技发展有限公司 10 试 04-1039 真菌(1-3)-鈒och-D葡聚糖检测试剂盒 北京金山川科技发展有限公司 11 准 05-1685 抗链球菌溶血″O″检测试剂盒 潍坊市康华生物技术有限公司 12 准 05-1472 ABL520血气分析仪应用试剂 山东兰桥医学科技有限公司 13 准 05-1686 血清碳酸氢根检测试剂盒 潍坊市康华生物技术有限公司 14 准 05-1655 雌二醇(E2)化学发光测定试剂盒 北京科美东雅生物技术有限公司 15 准 05-1650 胰岛素(INS)化学发光测定试剂盒 北京科美东雅生物技术有限公司 16 准 05-1473 ABL555血气分析仪应用试剂 山东兰桥医学科技有限公司 17 准 05-1742 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司 18 准 05-1743 腺苷脱氨酶检测试剂盒 浙江伊利康生物技术有限公司 19 准 05-1471 ABL5血气分析仪应用试剂 山东兰桥医学科技有限公司 20 准 05-1411 全数字X射线摄影系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 21 准 05-1137 MAT-I型双腔球囊扩张导管 江西锦胜医疗器械有限公司 22 准 05-1350 隐形眼镜多功能护理液 海昌隐形眼镜有限公司 23 准 05-1343 骨接合植入物 金属接骨板(角度接骨板) 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 24 准 05-1252 PLUS-TS非骨水泥柄 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 25 准 05-1879 一次性使用延长管 上海祥盛医疗器械厂 26 准 05-1344 骨接合植入物 金属接骨螺钉 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 27 准 05-1349 润眼液 海昌隐形眼镜有限公司 28 准 05-1396 呼吸机 北京谊安美达科技发展有限公司 29 准 05-1358 自毁式一次性使用无菌注射器 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 30 准 05-0242 硅橡胶外科整形植入物 上海威宁整形制品有限公司 31 准 05-0742 颈椎内固定器 天津市东丽区新中矫形器材厂 32 准 05-1229 一次性使用无菌自毁式注射器 河南宇安医疗器械股份有限公司 33 准 05-1489 一次性使用麻醉穿刺包 扬州市瑞京科技发展有限公司 34 准 05-0423 远端保护器(商品名:Saturn) 微创医疗器械(上海)有限公司 35 准 05-1290 房间隔缺损封堵器 西安中丹康博生物科技有限公司 36 准 05-1231 陀螺旋转式钴60放射外科治疗系统 上海伽玛星科技发展有限公司 37 准 05-1166 一次性使用袋式输液器(配套自用静脉输液针) 上海金塔医用器材有限公司 38 准 05-1500 电子腹腔镜 成都市新兴内窥镜科技实业公司 39 准 05-1909 SH-2021 高分辨率电泳凝胶板 北京金桑特医用仪器有限公司 40 准 05-1164 一次性使用输血器(配套自用静脉针) 上海金塔医用器材有限公司 41 准 05-0946 金属接骨螺钉 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 (据“中国医疗器械信息网”)