序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-2942 纤溶酶原试剂盒 德国Dade Behring Marburg公司 2 进 05-2976 聚醋酸乙烯酯吸水棉 OASIS Medical Inc. 3 进 05-2940 α2-抗纤溶酶试剂盒 德国Dade Behring Marburg公司 4 进 05-3284 SPOTCHEM Ⅱ 血红蛋白试纸 ARKRAY Inc. 5 进 05-0220 香草扁桃酸VMA(尿)定量分析试剂盒 西班牙Biosystems, S.A. 6 进 05-3158 Emit 环孢霉素样本前处理试剂 Dade Behring Inc. 7 进 05-3326 激活凝血时间测试片(CELITE ACT) i-STAT CORP. 8 进 05-3156 Emit 2000特异性环孢霉素定标液 Dade Behring Inc. 9 进 05-3159 Emit 2000 FK-506检测试剂 Dade Behring Inc. 10 进 05-3341 CD7 PE荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences 11 进 05-3343 CD7 FITC (M-T701)荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences 12 进 05-1578 氨基酸末端脑钠素前体试剂盒 奥地利Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG公司 13 进 05-3342 CD10 FITC (HI10a)荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences 14 进 05-3160 Emit 2000 FK-506定标液 Dade Behring Inc. 15 进 05-3161 Emit 2000 FK-506样本前处理试剂 Dade Behring Inc. 16 进 05-3162 Emit 2000 霉酚酸检测试剂 Dade Behring Inc. 17 进 05-3327 凝血酶原时间(PT/INR)测试片 i-STAT CORP. 18 进 05-3164 Emit 2000 霉酚酸质控 Dade Behring Inc. 19 进 05-3163 Emit 2000 霉酚酸定标液 Dade Behring Inc. 20 进 05-3292 T系列手术床 Eschmann Holdings Limited (Trading As Eschman Equipment ) 21 进 05-3114.1 颜色HEP系列ANA抗核抗体颜色免疫检验试剂盒 Immuno Concepts N.A. LTD. 22 进 05-3243 TEG凝血质控品-LEVEL Ⅰ 美国Haemoscope Corporation 23 进 05-3242 TEG凝血质控品-LEVEL Ⅱ 美国Haemoscope Corporation 24 进 05-3204 白细胞试剂A 美国雅培制药有限公司 25 进 05-3240 TESTpoint 血细胞分析仪质控品 Bayer HealthCare LLC 26 进 05-3115 荧光DNA检测试剂盒 ImumunoConcepts N.A.,Ltd 27 进 05-3202 网织红细胞试剂 美国雅培制药有限公司 28 进 05-1704 ISE参比液 美国 Phoenix Diagnostics,Inc. 29 进 05-3262 类风湿因子标准品 DENKA SEIKEN CO., LTD. 30 进 05-3205 白细胞试剂B 美国雅培制药有限公司 31 进 05-3452 雷帕霉素试剂盒 Abbott GmbH & Co.KG 32 进 05-2495 眼底激光光凝机 (德国)A.R.C.LASER GmbH 33 进 04-4006.1 全膝关节植入物系统(植入物) 德国Aesculap AG & Co. KG 34 进 05-2463 义齿基托聚合物(牙托粉) Vertex-Dental B.V. 35 进 05-2529 义齿基托聚合物(牙托粉) Vertex-Dental B.V. 36 进 05-3306 气腹机及附件 Smith & Nephew, Inc. 37 进 05-1999 AZUR脊柱矫形系统(组件) 法国Euros 公司Euros Distribution 38 进 05-1501 可分离栓塞金球囊 法国 BALT EXTRUSION 39 进 05-2874 手骨重建金属接骨板、接骨螺钉 德国诺迈德医疗技术有限公司 40 进 05-2490 Triad NYSSPATH 非定值生化质控品 水平1, 2, 3 美国贝克曼库尔特有限公司 41 进 05-2470 Duracon 全膝关节系统 美国Howmedica Osteonics公司 42 进 05-2781 Neuro-Patch 神经补片 Aesculap AG & CO.KG 43 进 05-2591 Helios 阻断球囊导管 日本株式会社戈德曼 GOODMAN CO., LTD. 44 进 05-2936 同半胱胺酸检验试剂盒 台塑生医科技股份有限公司 45 进 05-2181 家用呼吸机 Draeger Medical B.V. 46 进 05-3515 BD一次性使用三通连接板 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. 47 进 05-2875 颅-颌-面骨重建金属接骨板、接骨螺钉 德国诺迈德医疗技术有限公司 48 进 05-1164 Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统 美国 库克公司 Cook Incorporated 49 进 05-1362 自动体外除颤仪 美国Defibtech,L.L.C.公司 50 进 05-1457 全身X射线计算机断层扫描系统 通用电气横河医疗系统有限公司 51 进 05-2083 直肠电切镜及附件 (德国)Richard Wolf GmbH 52 进 05-1956 立体定位射波手术平台(简称″射波刀″) Accuray Incorporated 53 进 05-2100.1 ARTISAN畗阿特森屈光性人工晶体 OPHTEC B.V 54 进 05-2351 P2 润湿液 OPTO-PHARM PTE LTD 55 进 05-0054.1 膝关节系统(骨水泥型) 西班牙Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.) (据“中国医疗器械信息网”)