继美国、欧盟和日本之后，我国目前已成为南非的第四大医疗器械出口国。作为“金砖四国”之一的南非，具有成为我国重点医疗器械出口新市场的潜力。
南非为医疗器械纯进口国，迄今尚未建立起完善的医疗器械工业体系，基本上大多数医疗器械和医院设备都需要从海外进口。南非的医疗器械进口金额一直比较稳定。2006年，南非共计进口8亿多美元的医疗器械和医院设备产品，此后两年虽然遭受国际金融危机影响，但仍保持每年8亿～9亿美元的医疗器械和医院设备进口额。
对进口产品限制较多
南非政府制定的医疗器械进口管理法规与发达国家相比，其实并不十分严格。实际上，迄今为止，南非缺乏一套系统的医疗器械产品管理综合规章制度。对于南非的医药或医疗器械进口商来说，只要是经美国FDA或欧盟批准生产的器械类产品，南非卫生部都是一路绿灯。至于非美国或欧盟国家生产的医疗器械产品，只要其能达到美国或欧盟标准，南非卫生部一般也会放行。例外的是电磁类诊断成像仪或放射类器械产品，则必须经由南非卫生部批准，并在当地有关部门注册后方能进入南非市场。(爱宝网http://www.aibaoyl.cn)
