序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-3294 糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒 Human GmbH 2 进 05-3453 TSH受体自身抗体检验试剂盒 RSR有限公司（RSR Limited） 3 进 05-3381 EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 1 日本株式会社常光 4 进 06-0049 咖啡因试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 5 进 05-3380 EX系列电解质分析仪随机试剂校正液 2 日本株式会社常光 6 进 05-3727 血管紧张素转化酶试剂盒 Bühlmann Laboratories AG 7 进 05-4061 定标品试剂盒14 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 8 进 05-4060 定标品试剂盒12 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 9 进 06-0048 补体C4试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 10 进 06-0050 定标品试剂盒11 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 11 进 06-0051 定标品试剂盒13 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 12 进 05-4032 多项生化校准品 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 13 进 06-0045 免疫球蛋白G试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 14 进 06-0052 庆大霉素试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 15 进 06-0044 免疫球蛋白A试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 16 进 06-0047 补体C3 试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 17 进 06-0096 酸性磷酸酯酶定标液 Dade Behring, Inc. 18 进 06-0046 免疫球蛋白M试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 19 进 05-4058 丙戊酸试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 20 进 06-0007 CELL-DYN 22 质控品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 21 进 05-4009 抗心磷脂IgG/IgM抗体酶免分析试剂盒 Dr. Fenning BioMed GmbH 22 进 05-4043 Ultimate -D 胆红素质控品 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 23 进 05-3917 DiaFibrinogen 纤维蛋白原试剂盒 DiaMed AG 24 进 05-3979 肌红蛋白乳胶试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 25 进 05-3888 BN II 添加剂 Dade Behring Marburg GmbH 26 进 05-3975 甲胎蛋白乳胶试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 27 进 05-3382 HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液1 日本株式会社常光 28 进 05-0678 抗链球菌溶血素“O”乳胶试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 29 进 05-3387 血清蛋白电泳试剂包－染色液 日本株式会社常光 30 进 05-3980 β2微球蛋白乳胶试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 31 进 05-0677 C反应蛋白（Ⅱ）乳胶试剂盒X2 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 32 进 05-3385 血清蛋白电泳试剂包－SEPARAX SP醋酸纤维膜 日本株式会社常光 33 进 05-3384 HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液3 日本株式会社常光 34 进 05-3389 HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂－溶血素 日本株式会社常光 35 进 05-3388 血清蛋白电泳试剂包－脱色液 日本株式会社常光 36 进 05-3383 HS系列糖化血红蛋白分析仪随机试剂-洗提液2 日本株式会社常光 37 进 05-0679 类风湿因子乳胶试剂盒X1 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 38 进 05-3386 血清蛋白电泳试剂包－缓冲液 日本株式会社常光 39 进 05-3629 Trabecular Metal TM骨金属组合髋臼 美国Zimmer Inc.捷迈公司 40 进 05-3042 菲士康抛弃型彩色软性接触镜 新加坡 Oculus Limited 41 进 05-3248 一次性安全头皮针 尼普洛株式会社 42 进 05-3632 ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉 美国Zimmer Inc., 捷迈公司 43 进 05-3247 一次性安全头皮针（带采血系统） 尼普洛株式会社 44 进 05-3653 NeuroPro 颅面修复系统-植入部分 KINAMED, INC.；美国KINAMED公司 45 进 05-3571 BASIS脊柱内固定系统 美国Medtronic Sofamor Danek USA 46 进 05-3977 免疫球蛋白Ｅ乳胶试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 47 进 05-0430 PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统 美国 Smiths Medical MD, Inc. 48 进 05-3987 BECKMAN COULTER 校准品 5 plus 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 49 进 05-3244 Venostrip 静脉剥离器 德国 Aesculap AG & CO.KG 50 进 05-3647 PRODISC 人工椎间盘 瑞士Synthes GmbH 51 进 05-3628 人工晶体 日本豪雅公司（HOYA株式会社） 52 进 05-3976 铁蛋白乳胶试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 53 进 05-2525 Endeavor药物洗脱支架系统 美国 Medtronic, Inc. 54 进 06-0217 ESβL Plus 超广谱β-内酰胺酶确认板（ESβL plus） Dade Behring, Inc. 55 进 06-0212 阴性MIC 30型检测板（NMIC30） Dade Behring, Inc. 56 进 06-0214 阴性/尿复合33型检测板（NUC33） Dade Behring, Inc. 57 进 06-0211 阳性MIC 20A型检测板（PMIC20A） Dade Behring, Inc. 58 进 06-0216 阴性复合31型检测板（NC31） Dade Behring, Inc. 59 进 05-4054 抗核抗体(ANA-Screen)酶免分析试剂盒 Dr. Fenning BioMed GmbH 60 进 06-0213 阳性折点复合20型检测板（PBPC20） Dade Behring, Inc. 61 进 06-0215 阳性复合20型检测板（PC20） Dade Behring, Inc. 62 进 05-3325 ABG全髋系统-股骨柄和髋臼杯 爱尔兰Howmedica Osteonics-Stryker Ireland公司 Howmedica Osteonics-Stryker Ireland 63 进 05-2906 药物释放冠脉支架系统 波士顿科学公司 64 进 05-3440 导丝（商品名：Hydra Jagwire) 波士顿科学公司 65 进 06-0010 套管针 (商品名见附页）英 文 名：Trocar Needles 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated （据“中国医疗器械信息网”）
