序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1914 睾酮定量检测试剂盒(化学发光法) 郑州安图绿科生物工程有限公司 2 准 05-1913 孕酮定量检测试剂盒(化学发光法) 郑州安图绿科生物工程有限公司 3 准 05-1912 雌二醇定量检测试剂盒(化学发光法) 郑州安图绿科生物工程有限公司 4 准 05-1757 甲胎蛋白(AFP)试剂盒 上海欧培贸易有限公司 5 准 06-0191 二氧化碳试剂盒 上海复星长征医学科学有限公司 6 准 06-0192 总胆汁酸试剂盒 上海复星长征医学科学有限公司 7 准 06-0090 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 8 准 06-0094 类风湿因子测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 9 准 06-0093 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 10 准 06-0091 C-反应蛋白测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 11 准 06-0092 尿微量白蛋白测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 12 准 06-0086 腺苷脱氨酶测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 13 准 05-0493 眼科手术用全氟辛烷 上海华捷视医疗设备有限公司 14 准 06-0095 抗链球菌溶血素″O″测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 15 准 05-1565 NT38 软性亲水性角膜接触镜(商品名:艾爵) 艾爵光学科技(上海)有限公司 16 准 06-0087 胱抑素C测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 17 准 05-1672 软性亲水角膜接触镜(隐形眼镜) 北京自然美光学有限公司 18 准 05-1674 软性亲水角膜接触镜 北京自然美光学有限公司 19 准 06-0089 糖化血红蛋白测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 20 准 05-1673 软性亲水角膜接触镜 北京自然美光学有限公司 21 准 05-1288 放射治疗模拟机 北京医疗器械研究所 22 准 05-1557 一次性使用延长管 临沂市兴华医用器材有限公司 23 准 05-0498 介入治疗颅内动脉瘤用微导丝 天津市环湖医疗器械厂 24 准 05-1555 聚乳酸防粘连凝胶(商品名:瑞术康) 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 25 准 05-0497 颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统 天津市环湖医疗器械厂 26 准 05-0496 血管内栓塞用可脱乳胶球囊 天津市环湖医疗器械厂 27 准 05-1381 格鲁玛通用型粘结剂 贺利氏古莎齿科有限公司 28 准 05-1542 佰仁思(BalMedic)瓣膜成形环 北京佰仁医疗科技有限公司 29 准 05-1560 佰仁思(BalMedic)涤纶补片 北京佰仁医疗科技有限公司 30 准 06-0186 腺苷脱氨酶测定试剂 北京康思润业生物技术有限公司 31 准 05-1468 一次性使用体腔穿刺包 河北和平医疗器械厂 32 准 05-1287 可吸收性外科缝线(带针) 江西3L医用制品集团有限公司 33 准 05-1548 一次性使用真空定量采血器 江西三鑫医疗器械集团有限公司 34 准 05-1546 一次性使用无菌胰岛素注射器(带针) 江西三鑫医疗器械集团有限公司 35 准 05-1826 医用几丁糖凝胶(术亿宁) 石家庄亿生堂医用品有限公司 36 准 05-1699 医用聚丙烯修补网(塞) 南通华利康医疗器械有限公司 37 准 06-0407 气控变压式多功能呼吸机 北京秋满实科贸中心 38 试 04-307 贝依玛医用胶 昆明贝依玛生物医学材料有限公司 (据“中国医疗器械信息网”)