序号 申请号 品名 生产单位 1 进 06-0267 DELFIA 时间分辨荧光法游离hCGβ亚基试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 2 进 06-0269 AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 3 进 06-0271 AutoDELFIA 时间分辨荧光法游离雌三醇试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 4 进 06-0374 AutoDELFIA 新生儿甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 5 进 06-0268 DELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 6 进 06-0242 Synergies plus 阴性协同复合2型检测板（SI+NC2） Dade Behring, Inc. 7 进 06-0240 Synergies plus 阴性协同复合1型检测板（SI+NC1） Dade Behring, Inc. 8 进 06-0273 AutoDELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 9 进 06-0266 AutoDELFIA 时间分辨荧光法游离hCGβ亚基试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 10 进 06-0373 AutoDELFIA时间分辨荧光法超敏促甲状腺素试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 11 进 06-0265 DELFIA 时间分辨荧光法游离雌三醇试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 12 进 06-0238 快速阴性3型鉴定板（RNID3） Dade Behring, Inc. 13 进 06-0241 Synergies plus 阴性/尿协同复合1型检测板（SI+NUC1） Dade Behring, Inc. 14 进 06-0375 AutoDELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒（诊断用） 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 15 进 06-0272 DELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 16 进 06-0239 快速阳性鉴定板（RPID） Dade Behring, Inc. 17 进 06-0377 AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 18 进 06-0270 新生儿苯丙氨酸试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 19 进 06-0138 雌二醇校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 20 进 06-0135 促黄体生成素校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 21 进 06-0376 AutoDELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒（筛查用） 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 22 进 06-0137 维生素B12校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 23 进 06-0136 游离T3校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 24 进 06-0140 铁蛋白校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 25 进 06-0139 甲胎蛋白校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 26 进 06-0412 载脂蛋白A1试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 27 进 06-0413 载脂蛋白B试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 28 进 06-0545 高灵敏度C-反应蛋白（CRPH）试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 29 进 06-0409 定标品试剂盒16 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 30 进 05-3923 尿分析阳性和阴性质控试纸 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division) 31 进 06-0414 类风湿因子试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 32 进 06-0411 定标品试剂盒22 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 33 进 06-0194 叶酸校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 34 进 06-0466 Anti-HLA-B27筛选试剂盒 BD Biosciences 35 进 06-0465 CD20 APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences 36 进 06-0280 N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂盒 Dade Behring Marburg GmbH 37 进 06-0192 总T3校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 38 进 05-3533 男性不育诊断筛查试剂盒 Winsconsin Pharmacal Company 39 进 06-0463 CD45 APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences 40 进 06-0549 CD19 PerCP* (4G7)荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences 41 进 06-0464 CD38 APC (HB-7)荧光单克隆抗体试剂 BD Biosciences 42 进 06-0193 睾酮校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 43 进 06-0164 定标液A和定标液B Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 44 进 06-0468 Simultest IMK-Lymphocyte双色淋巴细胞亚群分析试剂盒 BD Biosciences 45 进 05-2676 安全型外周中心静脉导管穿刺套装 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems 46 进 05-2766 外周中心静脉导管 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems 47 进 05-3763 一次性使用输注泵 LEVENTON S.A. 西班牙雷文顿公司 48 进 05-0939 Niti-S幽门支架 TAE WOONG MEDICAL CO., LTD 49 进 05-0940 Niti-S肠道支架 TAE WOONG MEDICAL CO., LTD 50 进 05-3739 ATB 前路张力带接骨板 瑞士 Synthes GmbH 51 进 05-2904 髋关节表面置换系统 英国DePuy International Limited 52 进 05-2106 ChromoFlex球囊扩张钴铬合金支架 南非 Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部）/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soulth Africa Subsection 53 进 05-3293 E.cam Signature Series单光子发射式计算机断层扫描仪 Siemens Medical Solutions USA Inc. 54 进 05-3454 “昕琦”e视彩色周抛式软性隐形眼镜 昕琦科技股份有限公司 （据“中国医疗器械信息网”）
