序号 申请号 品名 生产单位 1 准 06-0104 抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒 北京和杰创新生物医学科技有限公司 2 准 06-0197 N-乙酰-鈣-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂 北京康思润业生物技术有限公司 3 准 06-0199 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂 北京康思润业生物技术有限公司 4 准 06-0306 M238血气分析仪配套使用试剂 上海复星长征医学科学有限公司 5 准 06-0198 C反应蛋白测定试剂 北京康思润业生物技术有限公司 6 准 05-1665 总胆汁酸测定试剂盒 江西特康科技有限公司 7 准 05-1635 游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 8 准 05-1636 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 9 准 05-1637 总甲状腺素(TT4)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 10 准 05-1633 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 11 准 06-0029 类风湿因子测定试剂盒 胶乳比浊法 上海北加生化试剂有限公司 12 准 06-0301 纤维蛋白原试剂盒 上海复星长征医学科学有限公司 13 准 06-0297 胃(ASMA)间接免疫荧光法检测试剂盒 欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司 14 准 06-0296 抗线粒体抗体(AMA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 欧蒙(杭州）医学实验诊断有限公司 15 准 06-0085 β2-微球蛋白测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 16 准 05-1759 腺苷脱氨酶试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司 17 准 06-0088 血管紧张素转化酶测定试剂盒 浙江新昌康特生物科技有限公司 18 准 06-0028 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒 (胶乳比浊法) 上海北加生化试剂有限公司 19 准 06-0048 人β2-微球蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 20 准 06-0052 人生长激素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 21 准 06-0051 人孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 22 准 06-0047 人性激素结合蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 23 准 06-0050 人超灵敏C-反应蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 24 准 06-0049 人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 25 准 05-1718 生物型硬脑（脊）膜补片(商品名：脑膜建) 广东冠昊生物科技有限公司 （据“中国医疗器械信息网”）
