序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1535 医用钬激光治疗机 合肥科瑞达激光设备有限公司 2 准 05-1668 血氨测定试剂盒 江西特康科技有限公司 3 准 06-0267 免疫球蛋白E 广州市番禺区华鑫科技有限公司 4 准 06-0216 二氧化碳（CO2）定量测定试剂盒（PEPC法） 上海科华生物工程股份有限公司 5 准 06-0200 游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 广州市丰华生物工程有限公司 6 准 06-0215 抗链球菌溶血素″O″定量测定试剂盒（免疫比浊法） 上海科华生物工程股份有限公司 7 准 06-0318 C-反应蛋白检测试剂盒 潍坊市康华生物技术有限公司 8 准 05-1667 腺苷脱氨酶测定试剂盒 江西特康科技有限公司 9 准 06-0217 糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒(酶法) 上海科华生物工程股份有限公司 10 准 05-1664 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 江西特康科技有限公司 11 准 06-0285 糖化血红蛋白测定试剂盒-GLY/HbA1 北京利德曼生化技术有限公司 12 准 06-0334 胃幽门螺杆菌pH指示剂法诊断试剂盒（产品商品名：HPUT－H102） 福建三强生物化工有限公司 13 准 05-1503 骨接合植入物金属接骨板（加压和保护性接骨板） 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 14 准 06-0099 游离T4甲状腺素化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 15 准 06-0097 同型半胱氨酸（＋HCY）荧光法定量试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 16 准 06-0164 促甲状腺激素( TSH )化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 17 准 06-0098 T4甲状腺素化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 18 准 06-0096 甲胎蛋白(AFP)化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 19 准 06-0269 C-肽（C-P）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 苏州新波生物技术有限公司 20 准 06-0100 T3甲状腺素化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 21 准 06-0161 游离T3甲状腺素化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 22 准 05-1702 人IgG测定试剂盒 上海容铸诊断产品有限公司 23 准 06-0268 胰岛素（INS）诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） 苏州新波生物技术有限公司 24 准 06-0307 抗链球菌溶血素＂O＂试剂盒 上海复星长征医学科学有限公司 25 准 06-0195 总胆汁酸试剂盒 柏定生物工程（北京）有限公司 26 准 05-0268 镍钛合金抓握式接骨板 扬州市亚华生物科技工程有限公司 27 准 06-0300 C 反应蛋白试剂盒 上海复星长征医学科学有限公司 28 准 06-0261 一次性使用胸穿包 扬州通达卫生器械有限公司 29 准 05-0726 隐形眼镜护眼液 海宁隐镜护剂厂 （据“中国医疗器械信息网”）
